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Effects of Platelet-Rich Fibrin After Mandibular Third Molar Surgery in Smokers and Nonsmokers

2026年5月17日 更新者:Mehmet Alp Eriş、Ankara University

Effects of Platelet-Rich Fibrin on Postoperative Pain, Trismus and Swelling After Impacted Mandibular Third Molar Surgery in Smokers and Nonsmokers: A Prospective Clinical Study

Mandibular third molar surgery is commonly associated with postoperative pain, swelling, and trismus. Platelet-rich fibrin (PRF) has been proposed as a biological adjunct to improve postoperative healing; however, its effectiveness in smokers remains unclear. This prospective randomized split-mouth clinical study aimed to evaluate the effects of PRF on postoperative pain, swelling, trismus, and analgesic consumption after impacted mandibular third molar surgery in smokers and nonsmokers. Thirty patients with bilaterally impacted mandibular third molars were included. PRF was placed in one extraction socket, while the contralateral socket served as the control site. Postoperative clinical outcomes were assessed during the first postoperative week and compared between smoking and nonsmoking patients.

調査の概要

詳細な説明

This prospective randomized split-mouth clinical trial was conducted between 2017 and 2019 at the Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Ankara University. The study aimed to evaluate the effects of platelet-rich fibrin (PRF) on postoperative pain, swelling, trismus, and analgesic consumption after impacted mandibular third molar surgery in smoking and nonsmoking patients.

A total of 30 systemically healthy patients aged 18-35 years with bilaterally impacted mandibular third molars were included. Patients were divided into smoking and nonsmoking groups. In each patient, PRF was randomly applied to one extraction socket, while the contralateral socket served as the control site without PRF application. All surgical procedures were performed by the same oral and maxillofacial surgeon using a standardized surgical protocol. Outcome assessments were performed by a different clinician blinded to the intervention side.

Postoperative pain was evaluated using a visual analog scale (VAS). Facial swelling was assessed using linear facial measurements between anatomical landmarks, and trismus was evaluated by measuring maximum interincisal distance. Clinical evaluations were performed preoperatively and on postoperative days 1, 2, 3, and 7.

The primary outcome of the study was postoperative pain intensity. Secondary outcomes included postoperative swelling, trismus, and analgesic consumption. The study also aimed to compare the clinical effectiveness of PRF between smokers and nonsmokers.

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Systemically healthy patients aged between 18 and 35 years
  • Bilaterally impacted mandibular third molars
  • Mandibular third molars classified as Pell and Gregory Class I, Position C
  • Mandibular third molars classified as Parant Class II difficulty
  • Smoking and nonsmoking patients
  • Patients willing to participate and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Presence of acute infection or pericoronitis
  • Pregnancy or lactation
  • Alcohol or substance abuse
  • Use of oral contraceptives
  • Menstrual period during surgery
  • Antibiotic use within the previous month
  • Smoking more than 10 cigarettes per day
  • Agitation or inability to cooperate
  • Incomplete follow-up data
  • Systemic disease contraindicating oral surgery

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:PRF-treated socket
Platelet-rich fibrin (PRF) was placed into the extraction socket following impacted mandibular third molar surgery.
Autologous platelet-rich fibrin prepared from venous blood by centrifugation and placed into the extraction socket after mandibular third molar extraction.
介入なし:Control socket
The contralateral extraction socket was primarily closed without PRF application after mandibular third molar surgery.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Postoperative Pain Intensity
時間枠:Postoperative days 1, 2, 3, and 7
Postoperative pain intensity assessed using a 100-mm visual analog scale (VAS) after impacted mandibular third molar surgery.
Postoperative days 1, 2, 3, and 7

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Postoperative Facial Swelling
時間枠:Preoperative period and postoperative days 1, 2, 3, and 7
Postoperative facial swelling assessed using linear facial measurements between anatomical landmarks.
Preoperative period and postoperative days 1, 2, 3, and 7
Postoperative Trismus
時間枠:Preoperative period and postoperative days 1, 2, 3, and 7
Trismus assessed by measuring maximum interincisal mouth opening distance.
Preoperative period and postoperative days 1, 2, 3, and 7
Postoperative Analgesic Consumption
時間枠:Postoperative days 1, 2, 3, and 7
Number of analgesic tablets used during the postoperative follow-up period.
Postoperative days 1, 2, 3, and 7

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mehmet Emre Yurttutan, PhD, DDS、Ankara University, Faculty of Dentistry, Department of Oral and Maxillofacial Surgery

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月15日

一次修了 (実際)

2018年12月21日

研究の完了 (実際)

2018年12月21日

試験登録日

最初に提出

2026年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月17日

最初の投稿 (実際)

2026年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月17日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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