- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07604584
Effects of Platelet-Rich Fibrin After Mandibular Third Molar Surgery in Smokers and Nonsmokers
Effects of Platelet-Rich Fibrin on Postoperative Pain, Trismus and Swelling After Impacted Mandibular Third Molar Surgery in Smokers and Nonsmokers: A Prospective Clinical Study
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This prospective randomized split-mouth clinical trial was conducted between 2017 and 2019 at the Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Ankara University. The study aimed to evaluate the effects of platelet-rich fibrin (PRF) on postoperative pain, swelling, trismus, and analgesic consumption after impacted mandibular third molar surgery in smoking and nonsmoking patients.
A total of 30 systemically healthy patients aged 18-35 years with bilaterally impacted mandibular third molars were included. Patients were divided into smoking and nonsmoking groups. In each patient, PRF was randomly applied to one extraction socket, while the contralateral socket served as the control site without PRF application. All surgical procedures were performed by the same oral and maxillofacial surgeon using a standardized surgical protocol. Outcome assessments were performed by a different clinician blinded to the intervention side.
Postoperative pain was evaluated using a visual analog scale (VAS). Facial swelling was assessed using linear facial measurements between anatomical landmarks, and trismus was evaluated by measuring maximum interincisal distance. Clinical evaluations were performed preoperatively and on postoperative days 1, 2, 3, and 7.
The primary outcome of the study was postoperative pain intensity. Secondary outcomes included postoperative swelling, trismus, and analgesic consumption. The study also aimed to compare the clinical effectiveness of PRF between smokers and nonsmokers.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Türkei (türkiye), 06560
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Systemically healthy patients aged between 18 and 35 years
- Bilaterally impacted mandibular third molars
- Mandibular third molars classified as Pell and Gregory Class I, Position C
- Mandibular third molars classified as Parant Class II difficulty
- Smoking and nonsmoking patients
- Patients willing to participate and provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Presence of acute infection or pericoronitis
- Pregnancy or lactation
- Alcohol or substance abuse
- Use of oral contraceptives
- Menstrual period during surgery
- Antibiotic use within the previous month
- Smoking more than 10 cigarettes per day
- Agitation or inability to cooperate
- Incomplete follow-up data
- Systemic disease contraindicating oral surgery
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: PRF-treated socket
Platelet-rich fibrin (PRF) was placed into the extraction socket following impacted mandibular third molar surgery.
|
Autologous platelet-rich fibrin prepared from venous blood by centrifugation and placed into the extraction socket after mandibular third molar extraction.
|
|
Kein Eingriff: Control socket
The contralateral extraction socket was primarily closed without PRF application after mandibular third molar surgery.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative Pain Intensity
Zeitfenster: Postoperative days 1, 2, 3, and 7
|
Postoperative pain intensity assessed using a 100-mm visual analog scale (VAS) after impacted mandibular third molar surgery.
|
Postoperative days 1, 2, 3, and 7
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative Facial Swelling
Zeitfenster: Preoperative period and postoperative days 1, 2, 3, and 7
|
Postoperative facial swelling assessed using linear facial measurements between anatomical landmarks.
|
Preoperative period and postoperative days 1, 2, 3, and 7
|
|
Postoperative Trismus
Zeitfenster: Preoperative period and postoperative days 1, 2, 3, and 7
|
Trismus assessed by measuring maximum interincisal mouth opening distance.
|
Preoperative period and postoperative days 1, 2, 3, and 7
|
|
Postoperative Analgesic Consumption
Zeitfenster: Postoperative days 1, 2, 3, and 7
|
Number of analgesic tablets used during the postoperative follow-up period.
|
Postoperative days 1, 2, 3, and 7
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mehmet Emre Yurttutan, PhD, DDS, Ankara University, Faculty of Dentistry, Department of Oral and Maxillofacial Surgery
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 36290600/51
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Postoperative Schmerzen
-
Brixton Biosciences, Inc.MCRANoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain Syndrome | Seitliche Hüftschmerzen | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren Extremitäten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTürkei (türkiye)
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Sahmyook UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Südkorea
-
Ankara Etlik City HospitalAbgeschlossenGluteale Tendinopathie | Greater Trochanteric Pain Syndrome | Tiefes Gluteal-SyndromTürkei (türkiye)
-
Camilo Jose Cela UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Spanien
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Noch keine RekrutierungChronischer Kreuzschmerz (cLBP) | Myofascial Pain Syndrom (MPS)Vereinigte Staaten
-
Gazi UniversityAbgeschlossenGesäß-Tendinitis | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenTruthahn
-
Aalborg UniversityRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeDänemark
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Vereinigtes Königreich
Klinische Studien zur Platelet-Rich Fibrin
-
Pak Emirates Military HospitalRekrutierungChronisches BeingeschwürPakistan
-
Mahsa UniversityRekrutierungParodontitis | Parodontitis chronisch generalisiert moderat | Parodontitis (Stadium 3) | Parodontitis, Erwachsener | Parodontitis chronisch generalisiert schwer | Parodontitis, chronisch | Parodontitis Stadium II | Parodontitis, chronisch, lokalisiert, leicht | Parodontitis Stadium IIIMalaysia
-
University of Rome Tor VergataAbgeschlossenMesenchymale Stammzellen | Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit | Orale Mukositis (ulzerativ)Italien
-
Damascus UniversityRekrutierung
-
University of UtahRekrutierungTendinopathie | Arthrose (OA) | Ellenbogen Arthrose | Osteoarthritis (OA) des Knies | Epicondylitis des Ellenbogens | Arthrose Knöchel | Plantarfasziitis beider Füße | Arthrose (OA) der Schulter | Arthrose (OA) der HüfteVereinigte Staaten
-
Istinye UniversityAbgeschlossenSchulter-Impingement-Syndrom | Plättchenreiches Plasma | FunktionalitätTürkei (türkiye)
-
Multan Medical And Dental CollegeAbgeschlossenDiabetisches Fußgeschwür | Chronisches HautgeschwürPakistan
-
Yuzuncu Yıl UniversityAbgeschlossenMeningomyelozele/Spina bifidaTruthahn
-
Universidad Católica de CuencaAbgeschlossenAlveoläre Knochenresorption | Aufrechterhaltung des AlveolarkammsEcuador
-
Dr. D. Y. Patil Dental College & HospitalAbgeschlossen