Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Urinary PGE-MUM as a Marker for Ulcerative Colitis Activity (PGE-MUM_UC)

9 июня 2026 г. обновлено: Randa Mahrous Roshdy, Assiut University

Urinary Prostaglandin E-Major Metabolite (PGE-MUM) Discriminates Disease Activity in Ulcerative Colitis: A Cross-Sectional Study From Egypt

Ulcerative colitis (UC) is a chronic inflammatory bowel disease that requires regular monitoring of disease activity. Currently, assessment depends on invasive colonoscopy or clinical scores that may not accurately reflect intestinal inflammation. This study aims to evaluate whether urinary Prostaglandin E-Major Metabolite (PGE-MUM) can serve as a non-invasive biomarker to discriminate disease activity in patients with ulcerative colitis.

This cross-sectional study will be conducted at Al-Rajhi University Hospital, Assiut University, Egypt.This study plans to enroll 114 adult patients (≥18 years) with confirmed UC diagnosis, divided into two equal groups: active disease and remission (57 patients each). Disease activity will be assessed using the Mayo Endoscopic Score (MES) and Clinical Activity Index (CAI). Urine samples will be collected from all participants to measure PGE-MUM levels. Blood samples will be tested for CRP, CBC, albumin, and creatinine. Colonoscopy with biopsy will be performed for endoscopic scoring and histopathological assessment using Geboes score.

The primary outcome is to establish urinary PGE-MUM as a validated discriminatory biomarker for distinguishing active disease from remission in Egyptian patients with UC. Secondary outcomes include comparing PGE-MUM with CRP, determining the optimal cut-off value, and correlating PGE-MUM levels with MES and Geboes score.

If successful, urinary PGE-MUM could provide a simple, non-invasive, and cost-effective method for monitoring UC activity in the Egyptian healthcare setting, reducing the need for frequent colonoscopies and overcoming cultural barriers associated with stool collection.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

114

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Randa Mahrous Roshdy, Master of Internal Medicine
  • Номер телефона: +201021584548
  • Электронная почта: randa011188@med.aun.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ahmed Abd El Fadil Maghraby, MD
  • Номер телефона: +201122871357
  • Электронная почта: dr_magraby@aun.edu.eg

Места учебы

      • Asyut, Египет, 71515
        • Al-Rajhi University Hospital
        • Контакт:
          • Randa Mahrous Roshdy, MSc
          • Номер телефона: +201021584548
          • Электронная почта: randa011188@med.aun.edu.eg
        • Младший исследователь:
          • Randa Mahrous Roshdy, MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Adult Egyptian patients with confirmed diagnosis of Ulcerative Colitis attending the Gastroenterology Clinic at Al-Rajhi University Hospital, Assiut University.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged ≥18 years
  • Confirmed diagnosis of Ulcerative Colitis based on clinical, endoscopic, and histopathological criteria
  • Active disease (Mayo Endoscopic Score 2-3, Clinical Activity Index ≥4) OR remission (Mayo Endoscopic Score 0-1, Clinical Activity Index ≤3)
  • Willing and able to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients with other types of colitis (e.g., Crohn's disease, infectious colitis, ischemic colitis)
  • History of colectomy
  • Current smokers
  • Chronic lung disease
  • Malignancy
  • Use of laxatives or NSAIDs within 2 weeks prior to enrollment
  • Chronic kidney disease
  • Pregnancy or lactation
  • Active infection

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Active UC Group
Patients with active ulcerative colitis (Mayo Endoscopic Score 2-3, Clinical Activity Index ≥4)
Remission UC
Patients with ulcerative colitis in remission (Mayo Endoscopic Score 0-1, Clinical Activity Index ≤3)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Urinary PGE-MUM Levels Discriminates Disease Activity in UC
Временное ограничение: At the time of enrollment (single visit, cross-sectional assessment)
To establish urinary PGE-MUM as a validated discriminatory biomarker for distinguishing active disease from remission in Egyptian patients with ulcerative colitis.Disease activity is assessed using the Mayo Endoscopic Score (MES, 0-3; higher=worse) and Clinical Activity Index (CAI, 0-19; higher=worse).
At the time of enrollment (single visit, cross-sectional assessment)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Correlation between PGE-MUM and CRP
Временное ограничение: At enrollment

To compare urinary PGE-MUM levels with serum C-reactive protein (CRP) levels in patients with active and remission UC.

Disease activity is assessed using the Mayo Endoscopic Score (MES, 0-3; higher=worse) and Clinical Activity Index (CAI, 0-19; higher=worse).

At enrollment
Optimal PGE-MUM cut-off value for disease activity
Временное ограничение: At enrollment

To determine the optimal cut-off value of urinary PGE-MUM for discriminating active UC from remission using ROC curve analysis.

Disease activity is assessed using the Mayo Endoscopic Score (MES, 0-3; higher=worse) and Clinical Activity Index (CAI, 0-19; higher=worse).

At enrollment
Correlation between PGE-MUM and Endoscopic/Histologic scores
Временное ограничение: At enrollment
The Mayo Endoscopic Score (MES) ranges from 0 to 3, with higher scores indicating more severe disease. The Geboes histologic score ranges from 0 to 5.4, with higher scores indicating more severe inflammation.
At enrollment

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed Zain El Den Hafez, Professor, Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

This is an observational cross-sectional study with local ethical approval only. Data sharing is not planned.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться