Retention of Dome and Flat Magnetic Attachments in Mandibular Implant Overdentures Randomized Controlled Clinical Trial
Effect of Two Forms of Magnetic Attachments on Retention of Implant Retained Mandibular Over-Dentures Randomized Controlled Clinical Trial
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Complete edentulism of the mandible is frequently associated with compromised denture retention and stability, which may negatively affect mastication, comfort, and patient satisfaction. Mandibular implant-supported overdentures retained by magnetic attachments have been introduced as a reliable treatment option to improve prosthesis retention and function.
Different magnetic attachment designs are available, including flat and dome-shaped configurations. The geometry of magnetic attachments may influence retentive behavior, stress distribution, and overdenture stability during function. However, clinical evidence comparing the retention performance of these attachment designs remains limited.
This randomized clinical trial will include 14 completely edentulous patients aged 50-65 years. All participants will receive two implants placed in the canine regions of the mandible using a fully guided surgical protocol. After a 3-month healing period, patients will be randomly allocated into two equal groups according to the magnetic attachment design used. Group I will receive flat magnetic attachments, while Group II will receive dome-shaped magnetic attachments.
The primary outcome measure will be overdenture retention evaluated using a digital force gauge. Retention measurements will be performed at the time of overdenture loading (baseline), after 3 months of functional use, and after 6 months of functional use. The results will be used to determine whether magnetic attachment design influences the retention of mandibular implant-supported overdentures.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Completely edentulous mandible for at least 6 months.
- Age between 50 and 65 years.
- Adequate interforaminal bone volume for placement of two implants in the mandibular canine regions.
- Angle Class I maxillomandibular relationship.
- Medically fit patients capable of undergoing implant surgery.
- Ability and willingness to comply with study visits and follow-up procedures.
- Signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled systemic diseases that may contraindicate implant surgery or affect osseointegration.
- Uncontrolled diabetes mellitus.
- Osteoporosis or metabolic bone disorders affecting implant healing.
- Previous head and neck radiotherapy.
- Presence of oral lesions or untreated oral pathology.
- Temporomandibular joint disorders.
- Parafunctional habits such as bruxism.
- Inability to comply with study protocol or follow-up schedule.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Flat Magnetic Attachment Group
Participants received mandibular implant-supported overdentures retained by flat magnetic attachments.
Two Dentium SuperLine implants were placed in the canine regions of the mandible, and flat magnetic attachments (MKP5530 keeper with MGT5520 magnetic assembly) were used for overdenture retention.
|
Flat magnetic attachment system used for retention of mandibular implant-supported overdentures.
The system consisted of a Dentium MKP5530 keeper and MGT5520 magnetic assembly with a manufacturer-reported retentive force of 700 gf.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Dome Magnetic Attachment Group
Participants received mandibular implant-supported overdentures retained by dome-shaped magnetic attachments.
Two Dentium SuperLine implants were placed in the canine regions of the mandible, and dome magnetic attachments (MKP5530D keeper with MGT5520D magnetic assembly) were used for overdenture retention.
|
Dome-shaped magnetic attachment system used for retention of mandibular implant-supported overdentures.
The system consisted of a Dentium MKP5530D keeper and MGT5520D magnetic assembly with a manufacturer-reported retentive force of 700 gf.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Overdenture Retention Force
Временное ограничение: Baseline, 3 months, and 6 months after overdenture loading
|
Retention force of mandibular implant-supported overdentures retained by flat and dome-shaped magnetic attachments, measured in Newtons (N) using a digital force gauge during vertical dislodgement.
|
Baseline, 3 months, and 6 months after overdenture loading
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: sawsan maged, Assoc. Prof., Faculty of dentistry, Ain shams university
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- magnetic attachments
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .