Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retention of Dome and Flat Magnetic Attachments in Mandibular Implant Overdentures Randomized Controlled Clinical Trial

7 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Marwan Elnady, Ain Shams University

Effect of Two Forms of Magnetic Attachments on Retention of Implant Retained Mandibular Over-Dentures Randomized Controlled Clinical Trial

Aim of the Study The aim of this study is to compare between two forms of magnetic attachments in implant retained mandibular over-dentures.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Complete edentulism of the mandible is frequently associated with compromised denture retention and stability, which may negatively affect mastication, comfort, and patient satisfaction. Mandibular implant-supported overdentures retained by magnetic attachments have been introduced as a reliable treatment option to improve prosthesis retention and function.

Different magnetic attachment designs are available, including flat and dome-shaped configurations. The geometry of magnetic attachments may influence retentive behavior, stress distribution, and overdenture stability during function. However, clinical evidence comparing the retention performance of these attachment designs remains limited.

This randomized clinical trial will include 14 completely edentulous patients aged 50-65 years. All participants will receive two implants placed in the canine regions of the mandible using a fully guided surgical protocol. After a 3-month healing period, patients will be randomly allocated into two equal groups according to the magnetic attachment design used. Group I will receive flat magnetic attachments, while Group II will receive dome-shaped magnetic attachments.

The primary outcome measure will be overdenture retention evaluated using a digital force gauge. Retention measurements will be performed at the time of overdenture loading (baseline), after 3 months of functional use, and after 6 months of functional use. The results will be used to determine whether magnetic attachment design influences the retention of mandibular implant-supported overdentures.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Faculty of Dentistry, Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Completely edentulous mandible for at least 6 months.
  • Age between 50 and 65 years.
  • Adequate interforaminal bone volume for placement of two implants in the mandibular canine regions.
  • Angle Class I maxillomandibular relationship.
  • Medically fit patients capable of undergoing implant surgery.
  • Ability and willingness to comply with study visits and follow-up procedures.
  • Signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Uncontrolled systemic diseases that may contraindicate implant surgery or affect osseointegration.
  • Uncontrolled diabetes mellitus.
  • Osteoporosis or metabolic bone disorders affecting implant healing.
  • Previous head and neck radiotherapy.
  • Presence of oral lesions or untreated oral pathology.
  • Temporomandibular joint disorders.
  • Parafunctional habits such as bruxism.
  • Inability to comply with study protocol or follow-up schedule.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Flat Magnetic Attachment Group
Participants received mandibular implant-supported overdentures retained by flat magnetic attachments. Two Dentium SuperLine implants were placed in the canine regions of the mandible, and flat magnetic attachments (MKP5530 keeper with MGT5520 magnetic assembly) were used for overdenture retention.
Urządzenie: Flat Magnetic Attachment
Flat magnetic attachment system used for retention of mandibular implant-supported overdentures. The system consisted of a Dentium MKP5530 keeper and MGT5520 magnetic assembly with a manufacturer-reported retentive force of 700 gf.
Inne nazwy:
  • Dentium MGT5520 Dentium MKP5530
Eksperymentalny: Dome Magnetic Attachment Group
Participants received mandibular implant-supported overdentures retained by dome-shaped magnetic attachments. Two Dentium SuperLine implants were placed in the canine regions of the mandible, and dome magnetic attachments (MKP5530D keeper with MGT5520D magnetic assembly) were used for overdenture retention.
Urządzenie: Dome Magnetic Attachment
Dome-shaped magnetic attachment system used for retention of mandibular implant-supported overdentures. The system consisted of a Dentium MKP5530D keeper and MGT5520D magnetic assembly with a manufacturer-reported retentive force of 700 gf.
Inne nazwy:
  • Dentium MGT5520D Dentium MKP5530D

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Overdenture Retention Force
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, and 6 months after overdenture loading
Retention force of mandibular implant-supported overdentures retained by flat and dome-shaped magnetic attachments, measured in Newtons (N) using a digital force gauge during vertical dislodgement.
Baseline, 3 months, and 6 months after overdenture loading

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: sawsan maged, Assoc. Prof., Faculty of Dentistry, Ain Shams University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • magnetic attachments

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowite bezzębie

Badania kliniczne na Flat Magnetic Attachment

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj