Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retention of Dome and Flat Magnetic Attachments in Mandibular Implant Overdentures Randomized Controlled Clinical Trial

7. června 2026 aktualizováno: Marwan Elnady, Ain Shams University

Effect of Two Forms of Magnetic Attachments on Retention of Implant Retained Mandibular Over-Dentures Randomized Controlled Clinical Trial

Aim of the Study The aim of this study is to compare between two forms of magnetic attachments in implant retained mandibular over-dentures.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Complete edentulism of the mandible is frequently associated with compromised denture retention and stability, which may negatively affect mastication, comfort, and patient satisfaction. Mandibular implant-supported overdentures retained by magnetic attachments have been introduced as a reliable treatment option to improve prosthesis retention and function.

Different magnetic attachment designs are available, including flat and dome-shaped configurations. The geometry of magnetic attachments may influence retentive behavior, stress distribution, and overdenture stability during function. However, clinical evidence comparing the retention performance of these attachment designs remains limited.

This randomized clinical trial will include 14 completely edentulous patients aged 50-65 years. All participants will receive two implants placed in the canine regions of the mandible using a fully guided surgical protocol. After a 3-month healing period, patients will be randomly allocated into two equal groups according to the magnetic attachment design used. Group I will receive flat magnetic attachments, while Group II will receive dome-shaped magnetic attachments.

The primary outcome measure will be overdenture retention evaluated using a digital force gauge. Retention measurements will be performed at the time of overdenture loading (baseline), after 3 months of functional use, and after 6 months of functional use. The results will be used to determine whether magnetic attachment design influences the retention of mandibular implant-supported overdentures.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistry, Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Completely edentulous mandible for at least 6 months.
  • Age between 50 and 65 years.
  • Adequate interforaminal bone volume for placement of two implants in the mandibular canine regions.
  • Angle Class I maxillomandibular relationship.
  • Medically fit patients capable of undergoing implant surgery.
  • Ability and willingness to comply with study visits and follow-up procedures.
  • Signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Uncontrolled systemic diseases that may contraindicate implant surgery or affect osseointegration.
  • Uncontrolled diabetes mellitus.
  • Osteoporosis or metabolic bone disorders affecting implant healing.
  • Previous head and neck radiotherapy.
  • Presence of oral lesions or untreated oral pathology.
  • Temporomandibular joint disorders.
  • Parafunctional habits such as bruxism.
  • Inability to comply with study protocol or follow-up schedule.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Flat Magnetic Attachment Group
Participants received mandibular implant-supported overdentures retained by flat magnetic attachments. Two Dentium SuperLine implants were placed in the canine regions of the mandible, and flat magnetic attachments (MKP5530 keeper with MGT5520 magnetic assembly) were used for overdenture retention.
Přístroj: Flat Magnetic Attachment
Flat magnetic attachment system used for retention of mandibular implant-supported overdentures. The system consisted of a Dentium MKP5530 keeper and MGT5520 magnetic assembly with a manufacturer-reported retentive force of 700 gf.
Ostatní jména:
  • Dentium MGT5520 Dentium MKP5530
Experimentální: Dome Magnetic Attachment Group
Participants received mandibular implant-supported overdentures retained by dome-shaped magnetic attachments. Two Dentium SuperLine implants were placed in the canine regions of the mandible, and dome magnetic attachments (MKP5530D keeper with MGT5520D magnetic assembly) were used for overdenture retention.
Přístroj: Dome Magnetic Attachment
Dome-shaped magnetic attachment system used for retention of mandibular implant-supported overdentures. The system consisted of a Dentium MKP5530D keeper and MGT5520D magnetic assembly with a manufacturer-reported retentive force of 700 gf.
Ostatní jména:
  • Dentium MGT5520D Dentium MKP5530D

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Overdenture Retention Force
Časové okno: Baseline, 3 months, and 6 months after overdenture loading
Retention force of mandibular implant-supported overdentures retained by flat and dome-shaped magnetic attachments, measured in Newtons (N) using a digital force gauge during vertical dislodgement.
Baseline, 3 months, and 6 months after overdenture loading

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: sawsan maged, Assoc. Prof., Faculty of Dentistry, Ain Shams University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • magnetic attachments

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Flat Magnetic Attachment

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit