Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Healthy Volunteer Recruitment and Characterization for NINDS Studies

Background:

The National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) often enrolls healthy volunteers in certain studies. These studies allow researchers to look for causes of diseases and disorders by comparing affected people to healthy ones. Prescreening lets volunteers participate in multiple studies without having to repeat the screening tests each time. Having a registry of prescreened volunteers also makes it easier for researchers to reach people willing to participate in their studies.

Objective:

To create a registry of healthy volunteers who have been prescreened for NINDS research studies.

Eligibility:

Healthy people aged 18 years and older.

Design:

Participants will have 1 clinic visit for prescreening. This visit will take about 5 hours. The visit may be spread across 1 to 3 days.

Participants will have the following procedures:

A physical exam, including height, weight, and vital signs.

A review of their medical history and medications. They will also provide personal data such as age, sex, and years of education.

An exam of their nervous system. This will include tests of their strength and reflexes, following an object with their eyes, and other tasks.

Cognitive tests. These tests will check their memory, attention, and thinking.

A magnetic resonance imaging (MRI) scan. They will lie on a table that slides into a cylinder; Magnetic fields will create images of their brain.

Handedness. They will complete a questionnaire about what hand they use for most tasks.

Participants may remain on the healthy volunteers list for 2 years. If they wish to participate longer, they will need to return to repeat all of the screening tests.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Study Description:

This protocol will create a registry of healthy volunteers for intramural NINDS. It will provide a vehicle for recruiting, examination, and preliminary testing of healthy research volunteers for NINDS studies. We plan to retain data for use in future research by creating a repository.

Objectives:

To provide a centralized and standardized service for recruiting, screening, and characterizing healthy volunteers by creating a repository for secondary research

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Eric M Wassermann, M.D.
  • Номер телефона: (301) 496-0151
  • Электронная почта: wassermanne@nih.gov

Места учебы

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Контакт:
          • NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Номер телефона: TTY dial 711 (800) 411-1222
          • Электронная почта: ccopr@nih.gov
        • Контакт:
          • Eric Wassermann, M.D.
          • Номер телефона: 301-496-0151
          • Электронная почта: wassermanne@nih.gov

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Healthy Volunteers

Описание

  • INCLUSION CRITERIA

To be eligible to participate in this study, an individual must meet all the following criteria:

  1. Stated interest in, and availability for, participating in NINDS studies and willingness to comply with the procedures of this protocol.
  2. At least 18 years of age.
  3. Ability to understand and willingness to sign a written informed consent document.
  4. Fluent in English, or another language that allows the use of a validated MoCA or MoCA Duo to be completed (see the following list of languages Paper (mocacognition.com) or Digital tools (mocacognition.com))

EXCLUSION CRITERIA

An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:

  1. Major neurological or neurobehavioral disorder, such as seizure disorder, multiple sclerosis, major depression, or schizophrenia.
  2. Substance use disorder or illicit substance use.
  3. Deafness or blindness to a degree which would make participation in studies impossible, e.g., inability to communicate with investigators or read instructions.
  4. Identified major health concerns (e.g., uncontrolled diabetes mellitus, congestive heart failure, liver cirrhosis, malignancy requiring ongoing cytotoxic chemotherapy, immunotherapy, or radiation) as evidenced by screening medical history.
  5. Presence of implanted electronic devices, e.g., pacemakers, or other implanted object(s) making MRI unsafe or whose safety cannot be ascertained.
  6. Inability to tolerate MRI scanning for any reason.
  7. Pregnancy.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровые волонтеры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
To screen and create a temporary list of volunteers in good health for participation in NINDS studies (Volunteer List) in order to reduce costs, inconvenience to volunteers, and duplication of effort.
Временное ограничение: From enrollment/consent until withdrawal from the registry or study closure.
From enrollment/consent until withdrawal from the registry or study closure.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Eric M Wassermann, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

8 февраля 2027 г.

Первичное завершение (Оцененный)

8 января 2035 г.

Завершение исследования (Оцененный)

8 января 2035 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2026 г.

Последняя проверка

8 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 10002262
  • 002262-N

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Подписаться