Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Healthy Volunteer Recruitment and Characterization for NINDS Studies

Background:

The National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) often enrolls healthy volunteers in certain studies. These studies allow researchers to look for causes of diseases and disorders by comparing affected people to healthy ones. Prescreening lets volunteers participate in multiple studies without having to repeat the screening tests each time. Having a registry of prescreened volunteers also makes it easier for researchers to reach people willing to participate in their studies.

Objective:

To create a registry of healthy volunteers who have been prescreened for NINDS research studies.

Eligibility:

Healthy people aged 18 years and older.

Design:

Participants will have 1 clinic visit for prescreening. This visit will take about 5 hours. The visit may be spread across 1 to 3 days.

Participants will have the following procedures:

A physical exam, including height, weight, and vital signs.

A review of their medical history and medications. They will also provide personal data such as age, sex, and years of education.

An exam of their nervous system. This will include tests of their strength and reflexes, following an object with their eyes, and other tasks.

Cognitive tests. These tests will check their memory, attention, and thinking.

A magnetic resonance imaging (MRI) scan. They will lie on a table that slides into a cylinder; Magnetic fields will create images of their brain.

Handedness. They will complete a questionnaire about what hand they use for most tasks.

Participants may remain on the healthy volunteers list for 2 years. If they wish to participate longer, they will need to return to repeat all of the screening tests.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Study Description:

This protocol will create a registry of healthy volunteers for intramural NINDS. It will provide a vehicle for recruiting, examination, and preliminary testing of healthy research volunteers for NINDS studies. We plan to retain data for use in future research by creating a repository.

Objectives:

To provide a centralized and standardized service for recruiting, screening, and characterizing healthy volunteers by creating a repository for secondary research

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ta kontakt med:
          • NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 (800) 411-1222
          • E-post: ccopr@nih.gov
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Healthy Volunteers

Beskrivelse

  • INCLUSION CRITERIA

To be eligible to participate in this study, an individual must meet all the following criteria:

  1. Stated interest in, and availability for, participating in NINDS studies and willingness to comply with the procedures of this protocol.
  2. At least 18 years of age.
  3. Ability to understand and willingness to sign a written informed consent document.
  4. Fluent in English, or another language that allows the use of a validated MoCA or MoCA Duo to be completed (see the following list of languages Paper (mocacognition.com) or Digital tools (mocacognition.com))

EXCLUSION CRITERIA

An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:

  1. Major neurological or neurobehavioral disorder, such as seizure disorder, multiple sclerosis, major depression, or schizophrenia.
  2. Substance use disorder or illicit substance use.
  3. Deafness or blindness to a degree which would make participation in studies impossible, e.g., inability to communicate with investigators or read instructions.
  4. Identified major health concerns (e.g., uncontrolled diabetes mellitus, congestive heart failure, liver cirrhosis, malignancy requiring ongoing cytotoxic chemotherapy, immunotherapy, or radiation) as evidenced by screening medical history.
  5. Presence of implanted electronic devices, e.g., pacemakers, or other implanted object(s) making MRI unsafe or whose safety cannot be ascertained.
  6. Inability to tolerate MRI scanning for any reason.
  7. Pregnancy.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Friske frivillige

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
To screen and create a temporary list of volunteers in good health for participation in NINDS studies (Volunteer List) in order to reduce costs, inconvenience to volunteers, and duplication of effort.
Tidsramme: From enrollment/consent until withdrawal from the registry or study closure.
From enrollment/consent until withdrawal from the registry or study closure.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric M Wassermann, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

8. februar 2027

Primær fullføring (Antatt)

8. januar 2035

Studiet fullført (Antatt)

8. januar 2035

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2026

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2026

Sist bekreftet

8. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 10002262
  • 002262-N

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

3
Abonnere