Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка гликемического индекса двух разных сортов финиковых плодов

6 декабря 2018 г. обновлено: Newcastle University

Оценка гликемического индекса двух разных сортов финиковых фруктов при смешивании с йогуртом с нулевой жирностью на здоровых добровольцах.

Плоды финиковой пальмы (P. dactylifera) может рассматриваться как новый и потенциальный кандидат для разработки продуктов, способствующих укреплению здоровья, благодаря его высокой питательной ценности.

Кроме того, ранее было показано, что водные экстракты фиников обладают мощной антиоксидантной активностью, поскольку они ингибируют окисление липидов и белков in vitro и обладают способностью поглощать свободные радикалы.

Хотя высокое содержание сахара в финиковых фруктах всегда вызывало озабоченность, финиковые фрукты считались пищей с низким и средним ГИ. Однако имеется очень ограниченная, непоследовательная и противоречивая информация о значениях гликемического индекса различных сортов фиников, что может быть связано как с методологией, так и с другими пищевыми факторами. Потребление фиников высоко среди людей арабского происхождения, где их очень часто едят с кофе или йогуртом. Поэтому, принимая во внимание эти опасения, цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить гликемическую реакцию двух разных сортов фиников, названных Бирхи и Хассаб, на ранней стадии созревания (стадия Рутаб) при смешивании с йогуртом с нулевой жирностью на десять здоровых участников в возрасте от 18 до 45 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение Хотя плоды финиковой пальмы (P. dactylifera) можно считать новым и потенциальным кандидатом для разработки продуктов, способствующих укреплению здоровья, из-за его высокой питательной ценности, высокое содержание сахара в финиковых плодах всегда вызывало озабоченность. Вяленые финики, которые являются хорошо известной стадией созревания плодов фиников, можно рассматривать как продукты с низким и средним ГИ. Однако имеется очень ограниченная, непоследовательная и противоречивая информация о значениях гликемического индекса различных сортов фиников. Это изменение может быть связано либо с методологией, либо с пищевыми факторами.

Рационально и объективно В настоящее время часто обнаруживают, что продукты с низким ГИ оказывают благотворное влияние на факторы риска некоторых неинфекционных хронических заболеваний. Поскольку химический состав фиников может варьироваться в зависимости от сорта, почвенных условий, агрономических приемов, а также стадии созревания. Важно знать ГИ местных/региональных сортов фиников и различных финиковых продуктов, таких как финики с йогуртом. Потребление фиников высоко среди людей арабского происхождения, где их очень часто едят с кофе или йогуртом. Во время первого испытания этого проекта PHD были разработаны препараты, содержащие 150 г йогурта с нулевой жирностью и два разных лиофилизированных порошка фиников, в зависимости от того, было ли это лечение Бирхи или лечение Хассабом. Они использовались для оценки острого воздействия фиников и йогурта на настроение и когнитивные способности у здоровых добровольцев в соответствии с этическим одобрением Университета Ньюкасла. Эти точные методы лечения будут использоваться снова, и исследование будет направлено на оценку их гликемического индекса на 10 здоровых участниках.

Участники Будут набраны десять здоровых участников в возрасте от 18 до 45 лет. Участники должны будут пройти скрининговый визит, за которым последуют три ознакомительных визита, каждый из которых будет длиться 2:15 минуты. Гликемические индексы будут рассчитываться стандартными методами. Результаты будут рассчитаны с использованием средних значений и стандартных отклонений.

Дизайн

Стандартное экспериментальное исследование, включающее измерение гликемических реакций при употреблении двух разных сортов фиников, смешанных с йогуртом с нулевой жирностью, и лечение плацебо.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники В общей сложности 10 здоровых участников в возрасте от 18 до 45 лет будут набраны посредством рекламы с помощью плакатов и листовок. Это международно-признанный стандартный протокол, который рекомендует использовать 10 добровольцев или дубликатов для каждого пищевого продукта, и все участники должны будут пройти скрининговый визит.

Критерии включения Здоровые участники в возрасте от 18 до 45 лет с ИМТ >18 <36 будут набраны из района Ньюкасл-апон-Тайн.

Критерий исключения:

Участники будут считаться не имеющими права на участие в исследовании, если они соответствуют любому из следующих критериев:

  1. У них есть какие-либо метаболические заболевания, такие как диабет 1 или 2 типа.
  2. Имеют ИМТ выше 35 кг/м2 или ниже 18 кг/м2.
  3. Они принимают какие-либо запрещенные или прописанные лекарства.
  4. Они используют пищевые добавки, лекарства, отпускаемые без рецепта, или рекреационные наркотики.
  5. Это женщины, которые беременны или хотят забеременеть.
  6. У них аллергия на любые продукты питания.
  7. У них есть непереносимость молочных продуктов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: оценка GI + GL йогурта Birhi + YEO 0% жирности
47 г общего количества углеводов, из которых 43,6 г сублимированного порошка бирхи + 150 г обезжиренного йогурта
Диетическая добавка: Бирхи

Бирхи, которые содержат следующее:

43,6 г лиофилизированного финикового порошка + 150 г обезжиренного йогурта

Диетическая добавка: Хассаб
34,6 г лиофилизированного финикового порошка + 150 г обезжиренного йогурта
Диетическая добавка: плацебо
50 г чистой глюкозы растворить в 100 мл воды.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: оценка GI + GL йогурта Khassab + YEO 0% жирности
47 г общего количества углеводов, в том числе 34,6 г лиофилизированного порошка Хассаба + 150 г обезжиренного йогурта.
Диетическая добавка: Бирхи

Бирхи, которые содержат следующее:

43,6 г лиофилизированного финикового порошка + 150 г обезжиренного йогурта

Диетическая добавка: Хассаб
34,6 г лиофилизированного финикового порошка + 150 г обезжиренного йогурта
Диетическая добавка: плацебо
50 г чистой глюкозы растворить в 100 мл воды.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: оценка GI + GL 50 г глюкозы в 100 мл воды
50 г чистой глюкозы растворить в 100 мл воды.
Диетическая добавка: Бирхи

Бирхи, которые содержат следующее:

43,6 г лиофилизированного финикового порошка + 150 г обезжиренного йогурта

Диетическая добавка: Хассаб
34,6 г лиофилизированного финикового порошка + 150 г обезжиренного йогурта
Диетическая добавка: плацебо
50 г чистой глюкозы растворить в 100 мл воды.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация глюкозы в крови (ммл/15 мин) после употребления бирхи
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ГК на 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 минуте после введения дозы
В каждый из дней исследования уровень глюкозы в крови будет измеряться на исходном уровне, через 15 минут после приема, через 30 минут после приема, через 45 минут после приема, через 60 минут после приема, через 75 минут после приема, через 90 минут после приема. , через 105 мин после введения дозы и через 120 мин после введения дозы.
Изменение по сравнению с исходным уровнем ГК на 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 минуте после введения дозы
Концентрация глюкозы в крови (ммл/15 мин) после употребления Хассаб
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ГК на 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 минуте после введения дозы
В каждый из дней исследования уровень глюкозы в крови будет измеряться на исходном уровне, через 15 минут после приема, через 30 минут после приема, через 45 минут после приема, через 60 минут после приема, через 75 минут после приема, через 90 минут после приема. , через 105 мин после введения дозы и через 120 мин после введения дозы.
Изменение по сравнению с исходным уровнем ГК на 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 минуте после введения дозы
Концентрация глюкозы в крови (ммл/15 мин) после употребления Плацебо
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ГК на 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 минуте после введения дозы
В каждый из дней исследования уровень глюкозы в крови будет измеряться на исходном уровне, через 15 минут после приема, через 30 минут после приема, через 45 минут после приема, через 60 минут после приема, через 75 минут после приема, через 90 минут после приема. , через 105 мин после введения дозы и через 120 мин после введения дозы.
Изменение по сравнению с исходным уровнем ГК на 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 минуте после введения дозы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Newcastle University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 апреля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DFGI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования GI гликемический индекс здоровых добровольцев

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться