Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Early Changes in Inflammatory Indices and Healing in IBD

27 сентября 2026 г. обновлено: Yehia Mohamed alaa aldin saad ali, Assiut University

Early Kinetic Changes in Blood-Based Inflammatory Indices as Predictors of Endoscopic and Histological Healing in Patients With Inflammatory Bowel Disease

This prospective observational study aims to evaluate early changes in blood-based inflammatory indices during the first 4 weeks after treatment initiation or escalation and their relation to endoscopic and histological healing at 12 to 16 weeks in adult patients with inflammatory bowel disease.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Objective assessment of treatment response is important in inflammatory bowel disease. This prospective cohort study will include adult patients with ulcerative colitis or Crohn's disease who are starting or escalating medical therapy.

Blood-based inflammatory indices will be assessed at baseline and at 4 weeks. Endoscopic and histological outcomes will be evaluated at approximately 12 to 16 weeks.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

138

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Adult patients with ulcerative colitis or Crohn's disease starting or escalating medical therapy at the Gastroenterology and Hepatology Unit, Assiut University.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Confirmed diagnosis of ulcerative colitis or Crohn's disease
  • Objective evidence of active disease at baseline
  • Planned initiation or escalation of IBD treatment
  • Baseline CBC with differential, CRP, and serum albumin available
  • Planned follow-up assessment at approximately 12-16 weeks
  • Planned follow-up colonoscopy with mucosal biopsies at approximately 12-16 weeks
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Active infection
  • Recent major surgery
  • Malignancy
  • Hematological malignancy or disorder substantially altering leukocyte or platelet counts
  • Significant uncontrolled liver disease
  • Severe renal disease expected to substantially affect inflammatory markers
  • Recent blood transfusion
  • Pregnancy
  • Concomitant autoimmune inflammatory disease
  • Systemic corticosteroids used for another indication
  • Acute severe infection around the time of blood sampling
  • Inadequate follow-up or missing essential data

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: COHORT
  • Временные перспективы: PROSPECTIVE

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Single cohort: Adult IBD Patients

Adult patients with ulcerative colitis or Crohn's disease who are starting or escalating medical therapy and will be followed for early changes in inflammatory indices and later endoscopic and histological outcomes.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Proportion of patients with endoscopic healing
Временное ограничение: 12 to 16 weeks

Proportion of patients achieving endoscopic healing at follow-up, defined as Mayo Endoscopic Score = 0 in ulcerative colitis or SES-CD < 3 in Crohn's disease.
12 to 16 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Proportion of patients with histological healing
Временное ограничение: 12 to 16 weeks

Proportion of patients achieving histological healing based on histopathological assessment of mucosal biopsies.
12 to 16 weeks
Mean change in neutrophil-to-lymphocyte ratio
Временное ограничение: Baseline and at 4 weeks

Mean change in neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR) from baseline to 4 weeks.
Baseline and at 4 weeks
Mean change in C-reactive protein
Временное ограничение: Baseline and at 4 weeks

Mean change in C-reactive protein (CRP) level from baseline to 4 weeks.
Baseline and at 4 weeks
Mean change in CRP-to-albumin ratio
Временное ограничение: Baseline and at 4 weeks

Mean change in CRP-to-albumin ratio (CAR) from baseline to 4 weeks.
Baseline and at 4 weeks
Mean change in systemic immune-inflammation index
Временное ограничение: Baseline and at 4 weeks

Mean change in systemic immune-inflammation index (SII) from baseline to 4 weeks.
Baseline and at 4 weeks
Mean Mayo Endoscopic Score
Временное ограничение: 12 to 16 weeks

Mean Mayo Endoscopic Score in patients with ulcerative colitis (range 0-3, higher scores indicate more severe endoscopic activity).
12 to 16 weeks
Mean SES-CD score
Временное ограничение: 12 to 16 weeks

Mean Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease (SES-CD) (higher scores indicate more severe endoscopic activity).
12 to 16 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Учебный стул: Mohamed Z Hagez, prof, Internal Medicine Department, Assiut University Hospitals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 февраля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 октября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 октября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IBD-Indices-Assiut-2026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться