Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinationskemoterapi vid behandling av kvinnor med bröstcancer

14 juni 2023 uppdaterad av: Eastern Cooperative Oncology Group

Fas III-studie av Adriamycin/Taxotere kontra Adriamycin/Cytoxan för adjuvansbehandling av nodpositiv eller högrisknegativ bröstcancer

MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör. Att kombinera mer än ett läkemedel kan döda fler tumörceller. Det är ännu inte känt vilken kombination av kemoterapi som är mer effektiv för bröstcancer.

SYFTE: Randomiserad fas III-studie för att jämföra effektiviteten av två kombinationskemoterapiregimer vid behandling av kvinnor med bröstcancer som har opererats för att avlägsna tumören.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Bröstcancer

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Bestäm om doxorubicin/docetaxel (DD) kommer att förbättra sjukdomsfri överlevnad och total överlevnad jämfört med doxorubicin/cyklofosfamid (DC) hos kvinnor med lymfkörtelpositiva (1-3 positiva noder) eller högrisklymfkörtelnegativa bröst cancer. II. Jämför toxiciteten av DD till DC i denna patientpopulation.

DISPLAY: Detta är en randomiserad studie. Patienterna är stratifierade efter nodstatus (positiv vs negativ), klimakteriets status (före vs post), östrogenreceptor (ER) status/progesteronreceptor (PR) status (ER/PR okänd vs ER+/PR+ vs ER+/PR- vs ER -/PR+ vs ER-/PR-). Patienter i arm I får doxorubicin IV plus docetaxel IV över 1 timme var 3:e vecka under 4 behandlingskurer. Patienter i arm II får doxorubicin IV plus cyklofosfamid IV var 3:e vecka under 4 behandlingskurer. Alla patienter som är östrogenreceptor- eller progesteronreceptorpositiva får oralt tamoxifen dagligen i 5 år efter kemoterapi. Vissa patienter kan också få strålbehandling efter kemoterapi. Patienter följs var 3:e månad om patienten är mindre än 2 år från studiestart; var 6:e månad om patienten är 2-5 år från studiestart; och var 12:e månad om patienten är mer än 5 år från studiestart.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Cirka 2778 patienter kommer att samlas in för denna studie inom 2,5 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

2778

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
    - Veterans Affairs Medical Center - Birmingham
  - Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36688
    - MBCCOP - University of South Alabama
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006-2726
    - CCOP - Greater Phoenix
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85012
    - Veterans Affairs Medical Center - Phoenix (Hayden)
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
    - Arizona Cancer Center
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85723
    - Veterans Affairs Medical Center - Tucson
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
  - Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
    - Veterans Affairs Medical Center - Little Rock (McClellan)
- California
  - Duarte, California, Förenta staterna, 91010
    - Beckman Research Institute, City of Hope
  - La Jolla, California, Förenta staterna, 92093-0658
    - University of California San Diego Cancer Center
  - Long Beach, California, Förenta staterna, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033-0800
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Martinez, California, Förenta staterna, 94553
    - Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
  - Oakland, California, Förenta staterna, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Orange, California, Förenta staterna, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
    - University of California Davis Medical Center
  - San Francisco, California, Förenta staterna, 94121
    - Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
  - San Francisco, California, Förenta staterna, 94115-0128
    - UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
  - Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Travis Air Force Base, California, Förenta staterna, 94535
    - David Grant Medical Center
  - Van Nuys, California, Förenta staterna, 91405
    - Van Nuys Breast Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220
    - Veterans Affairs Medical Center - Denver
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80262
    - University of Colorado Cancer Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19899
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
    - Vincent T. Lombardi Cancer Research Center, Georgetown University
- Florida
  - Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Fort Gordon, Georgia, Förenta staterna, 30905-5650
    - Dwight David Eisenhower Army Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
    - Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Westside Hospital)
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
    - University of Illinois at Chicago Health Sciences Center
  - Hines, Illinois, Förenta staterna, 60141
    - Veterans Affairs Medical Center - Hines (Hines Junior VA Hospital)
  - Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62526
    - CCOP - Central Illinois
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160-7357
    - University of Kansas Medical Center
  - Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214-3882
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67218
    - Veterans Affairs Medical Center - Wichita
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40511-1093
    - Veterans Affairs Medical Center - Lexington
  - Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
    - MBCCOP - LSU Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
    - Veterans Affairs Medical Center - New Orleans
  - Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71130
    - Veterans Affairs Medical Center - Shreveport
  - Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71130-3932
    - Louisiana State University Hospital - Shreveport
- Maine
  - Togus, Maine, Förenta staterna, 04330
    - Veterans Affairs Medical Center - Togus
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
    - Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
    - Boston Medical Center
  - Jamaica Plain, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
    - Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
  - Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
    - University of Massachusetts Memorial Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-0752
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
    - Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201-1932
    - Veterans Affairs Medical Center - Detroit
  - Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
    - CCOP - Grand Rapids Clinical Oncology Program
  - Southfield, Michigan, Förenta staterna, 48075-9975
    - Providence Hospital - Southfield
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55417
    - Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
    - University of Minnesota Cancer Center
- Mississippi
  - Biloxi, Mississippi, Förenta staterna, 39531-2410
    - Veterans Affairs Medical Center - Biloxi
  - Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
  - Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
    - Veterans Affairs Medical Center - Jackson
  - Keesler Air Force Base, Mississippi, Förenta staterna, 39534-2576
    - Keesler Medical Center - Keesler AFB
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65201
    - Veterans Affairs Medical Center - Columbia (Truman Memorial)
  - Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64128
    - Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
    - Barnes-Jewish Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
    - CCOP - Ozarks Regional
- Montana
  - Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198-3330
    - University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68105
    - Veterans Affairs Medical Center - Omaha
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
    - Norris Cotton Cancer Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87108-5138
    - Veterans Affairs Medical Center - Albuquerque
  - Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
    - University of New Mexico Cancer Research & Treatment Center
- New York
  - Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11209
    - Veterans Affairs Medical Center - Brooklyn
  - Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Buffalo, New York, Förenta staterna, 14215
    - Veterans Affairs Medical Center - Buffalo
  - Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
    - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Förenta staterna, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Förenta staterna, 10021
    - New York Presbyterian Hospital - Cornell Campus
  - New York, New York, Förenta staterna, 10029
    - Mount Sinai Medical Center, NY
  - New York, New York, Förenta staterna, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
    - State University of New York - Upstate Medical University
  - Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
    - Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
  - Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
    - Veterans Affairs Medical Center - Durham
  - Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
    - Barrett Cancer Center, The University Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220-2288
    - Veterans Affairs Medical Center - Cincinnati
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
    - Cleveland Clinic Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45429
    - CCOP - Dayton
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
    - Oklahoma Medical Research Foundation
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
    - Veterans Affairs Medical Center - Oklahoma City
- Oregon
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97201-3098
    - Oregon Cancer Center at Oregon Health Sciences University
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97207
    - Veterans Affairs Medical Center - Portland
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
    - CCOP - Columbia River Program
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38104
    - Veterans Affairs Medical Center - Memphis
  - Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38163
    - University of Tennessee, Memphis Cancer Center
- Texas
  - Fort Sam Houston, Texas, Förenta staterna, 78234
    - Brooke Army Medical Center
  - Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555-1329
    - University of Texas Medical Branch
  - Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79423
    - Texas Tech University Health Science Center
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78284
    - Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78284
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - Temple, Texas, Förenta staterna, 76504
    - Veterans Affairs Medical Center - Temple
  - Temple, Texas, Förenta staterna, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
    - Huntsman Cancer Institute
  - Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84148
    - Veterans Affairs Medical Center - Salt Lake City
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401-3498
    - Vermont Cancer Center
  - White River Junction, Vermont, Förenta staterna, 05009
    - Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298-0037
    - MBCCOP - Massey Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23249
    - Veterans Affairs Medical Center - Richmond
- Washington
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
    - CCOP - Virginia Mason Research Center
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98108
    - Veterans Affairs Medical Center - Seattle
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
    - Swedish Hospital Tumor Institute
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405-0986
    - CCOP - Northwest

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Histologiskt bekräftat resektabelt adenokarcinom i bröstet Histologiskt positiva lymfkörtlar (1 till 3) ELLER lymfkörtelnegativ och högrisksjukdom Tumör större än 1,0 cm diameter Kan ha genomgått en axillär dissektion med minst 6 noder borttagna och undersökta eller en vaktpost nodbiopsi Patienter som är positiva genom sentinel node biopsi kommer att få en axillär dissektion Ingen lokalt avancerad eller inflammatorisk eller metastaserad bröstcancer Hormonreceptorstatus: Ej specificerad

PATIENTKARAKTERISTIKA: Ålder: 18 och över Kön: Kvinna Klimakteriet status: Ej specificerad Prestationsstatus: Ej specificerad Förväntad livslängd: Ej specificerad Hematopoetisk: Neutrofilantal minst 1 500/mm3 Trombocytantal minst 100 000/mm3 Lever: Tillräcklig leverfunktion Bilirubin än övre normalgränsen Njure: Adekvat njurfunktion Kardiovaskulär: Adekvat hjärtfunktion Normal MUGA eller ekokardiogram Övrigt: Ej gravida eller ammande Fertila patienter måste använda effektiv preventivmetod med barriär Minst 5 år sedan tidigare invasiva maligniteter, förutom basalcellscancer eller skivepitelcancer av huden eller karcinom in situ av livmoderhalsen

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk behandling: Ej specificerad Kemoterapi: Ingen tidigare kemoterapi för denna malignitet Endokrin terapi: Ingen samtidig tamoxifen Upp till 4 veckors tamoxifenbehandling för denna malignitet tillåten Strålbehandling: Ingen tidigare strålbehandling för denna malignitet Föregående strålbehandling av bröstet för duktalt karcinom in situ tillåten Kirurgi: Tumören bör avlägsnas antingen genom en modifierad radikal mastektomi och/eller en segmentell mastektomi plus axillär lymfkörteldissektion eller sentinel node biopsi innan behandling påbörjas enligt protokoll. terapi (mastektomi; axillär dissektion/sentinel node biopsi; eller resektion av primärt ställe för att få en negativ marginal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Cancer and Leukemia Group B

North Central Cancer Treatment Group

SWOG Cancer Research Network

Utredare

Studiestol: Lori J. Goldstein, MD, Fox Chase Cancer Center
Studiestol: Silvana Martino, DO, Van Nuys Breast Center
Studiestol: Larry Norton, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Studiestol: Edith A. Perez, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Badve SS, Baehner FL, Gray RP, Childs BH, Maddala T, Liu ML, Rowley SC, Shak S, Perez EA, Shulman LJ, Martino S, Davidson NE, Sledge GW, Goldstein LJ, Sparano JA. Estrogen- and progesterone-receptor status in ECOG 2197: comparison of immunohistochemistry by local and central laboratories and quantitative reverse transcription polymerase chain reaction by central laboratory. J Clin Oncol. 2008 May 20;26(15):2473-81. doi: 10.1200/JCO.2007.13.6424. Erratum In: J Clin Oncol. 2008 Jul 10;26(20):3472. Perez, Edith D [corrected to Perez, Edith A].
Goldstein LJ, Gray R, Badve S, Childs BH, Yoshizawa C, Rowley S, Shak S, Baehner FL, Ravdin PM, Davidson NE, Sledge GW Jr, Perez EA, Shulman LN, Martino S, Sparano JA. Prognostic utility of the 21-gene assay in hormone receptor-positive operable breast cancer compared with classical clinicopathologic features. J Clin Oncol. 2008 Sep 1;26(25):4063-71. doi: 10.1200/JCO.2007.14.4501. Epub 2008 Aug 4. Erratum In: J Clin Oncol. 2009 Jul 20;27(21):3566.
Goldstein LJ, Gray R, Childs BH, et al.: Prognostic utility of 21-gene assay in hormone receptor (HR) positive operable breast cancer and 0-3 positive axillary nodes treated with adjuvant chemohormonal therapy (CHT): an analysis of Intergroup trial E2197. [Abstract] J Clin Oncol 25 (Suppl 18): A-526, 2007.
Goldstein LJ, O'Neill A, Sparano J, et al.: E2197: Phase III AT (doxorubucin/docetaxel) vs. AC (doxorubicin/cyclophosphamide) in the adjuvant treatment of node positive and high risk node negative breast cancer. [Abstract] J Clin Oncol 23 (Suppl 16): A-512, 7s, 2005.
Goldstein LJ, O'Neill A, Sparano JA, et al.: LVEF assessment of adjuvant doxorubicin/cyclophosphamide (AC) vs. doxorubicin/docetaxel (AT) in early stage breast cancer: cardiac safety results of ECOG 2197. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 22: A-73, 2003.
Goldstein L, Ravdin P, Gray R, et al.: Prognostic utility of the 21-gene assay compared with adjuvant in hormone receptor (HR) positive operable breast cancer with 0-3 positive axillary nodes treated with adjuvant chemohormonal therapy (CHT): an analysis of intergroup trial E2197. [Abstract] Breast Cancer Res Treat 106 (1): A-63, S17, 2007.

Användbara länkar

Data Available: Select individual patient-level data from this trial can be requested from the NCTN/NCORP Data Archive.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 augusti 1998

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2004

Första postat (Beräknad)

26 augusti 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

CDR0000066563
E2197
CLB-49802
NCCTG-E2197
SWOG-E2197

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .