Försök med IV-injektion av CV787 vid hormonrefraktär metastaserad prostatacancer
27 juni 2005 uppdaterad av: Cell Genesys
En fas I/II-dossökningsstudie av den intravenösa injektionen av CV787, ett prostataspecifikt antigen cytolytiskt adenovirus, hos patienter med hormonrefraktär metastaserad prostatacancer
Detta är en multicenter, öppen, dosfinnande studie av CV787 adenovirus hos patienter med hormonrefraktär metastaserande prostatacancer.
Patienterna kommer att få behandling intravenöst med en av upp till nio dosnivåer, var och en innehållande tre till sex patienter.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
För att fastställa säkerheten, tolerabiliteten och den maximala tolererade dosen av CG7870 när det administreras intravenöst till patienter med progressiv metastaserande hormonrefraktär prostatacancer
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
För att utvärdera prostataspecifikt antigen (PSA) svarsfrekvens, svarslängd och tid till sjukdomsprogression
|
|
För att utvärdera andra observerade kliniska effektsvar
|
|
För att utvärdera den systemiska farmakokinetiken för CG7870 efter intravenös administrering
|
|
För att övervaka immunsvaret mot CG7870
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2005
Första postat (Uppskatta)
28 juni 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 juni 2005
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2005
Senast verifierad
1 juni 2005
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CV787-9902
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .