Forsøg med IV-injektion af CV787 i hormonrefraktær metastatisk prostatakræft
27. juni 2005 opdateret af: Cell Genesys
Et fase I/II dosisfindende forsøg med den intravenøse injektion af CV787, et prostataspecifikt antigen cytolytisk adenovirus, hos patienter med hormonrefraktær metastatisk prostatacancer
Dette er et multicenter, åbent, dosisfindende studie af CV787 adenovirus hos patienter med hormonrefraktær metastatisk prostatacancer.
Patienterne vil modtage intravenøst behandling med et af op til ni dosisniveauer, der hver indeholder tre til seks patienter.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
For at bestemme sikkerheden, tolerabiliteten og den maksimalt tolererede dosis af CG7870, når det administreres intravenøst til patienter med progressiv metastatisk hormonrefraktær prostatacancer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
For at evaluere prostata-specifikt antigen (PSA) responsrater, varighed af respons og tid til sygdomsprogression
|
|
For at evaluere andre observerede kliniske effektresponser
|
|
At evaluere den systemiske farmakokinetik af CG7870 efter intravenøs administration
|
|
At overvåge immunresponset på CG7870
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2005
Først opslået (Skøn)
28. juni 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. juni 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2005
Sidst verificeret
1. juni 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CV787-9902
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .