Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CV787 intravénás injekciójának vizsgálata hormonokra ellenálló, metasztatikus prosztatarákban

2005. június 27. frissítette: Cell Genesys

A CV787, egy prosztata-specifikus antigén citolitikus adenovírus intravénás injekciójának I/II. fázisú dózismeghatározási vizsgálata hormonokra nem reagáló metasztatikus prosztatarákban szenvedő betegeknél

Ez egy többközpontú, nyílt elrendezésű, dózismegállapítási vizsgálat a CV787 adenovírussal kapcsolatban hormonrezisztens, metasztatikus prosztatarákban szenvedő betegeknél. A betegek intravénás kezelést kapnak a legfeljebb kilenc dózisszint egyikében, amelyek mindegyike három-hat beteget tartalmaz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A CG7870 biztonságosságának, tolerálhatóságának és maximális tolerálható dózisának meghatározása progresszív, metasztatikus hormonrezisztens prosztatarákban szenvedő betegek intravénás beadása esetén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A prosztata-specifikus antigén (PSA) válaszarányának, a válasz időtartamának és a betegség progressziójáig eltelt idő értékeléséhez
Egyéb megfigyelt klinikai hatásossági válaszok értékelése
A CG7870 szisztémás farmakokinetikájának értékelése intravénás beadás után
A CG7870 elleni immunválasz nyomon követésére

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cell Genesys

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 27.

Első közzététel (Becslés)

2005. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2005. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CV787-9902

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel