Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

STN-Stimulation Versus Best Medical Treatment in Advanced PD

29 november 2006 uppdaterad av: German Parkinson Study Group (GPS)

Randomized, Multicenter, Prospective, Parallel-Group Study of the Effect of Deep Brain Stimulation (Subthalamic Nucleus) on Quality of Life and Motor Complications in Patients With Advanced Parkinson's Disease Compared With Best Medical Treatment

Assessment of the therapeutic effect of deep brain stimulation of the subthalamic nucleus compared with drug treatment alone in patients with advanced Parkinson's disease.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patients are randomized either to medical treatment or subthalamic stimulation. The observation period was 6 months. The primary outcome criterium: PDQ-39 and UPDRS III.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

156

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Neurologische Klinik der Charité, Augustenburgerplatz 1
      • Düsseldorf, Tyskland, 40225
        • Neurologische Klinik der Universität, Moorenstr. 5
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Neurologische Klinik der Universität, Neuenheimerfeld 400
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Department of Neurology, Schittenhelmstr. 10
      • Köln, Tyskland, 50931
        • Neurologische Klinik der Universität, Gleuelerstr. 50
      • München, Tyskland, 81337
        • Neurologische Klinik der Universität

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

advanced Parkinson's disease with UPDRS III score >29/104 or Dyskinesia score > 2 or tremor >2

Exclusion Criteria:

age>75 years depression psychosis surgical contraindications

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Livskvalité
Motor Score in the OFF (UPDRS III)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

German Parkinson Study Group (GPS)

Utredare

  • Huvudutredare: Guenther Deuschl, Prof., Department of Neurology, Christian-Albrechts University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2001

Avslutad studie

1 januari 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2005

Första postat (Uppskatta)

20 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 november 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2006

Senast verifierad

1 september 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A 125/00
  • Grant 01 GI 0201/01 GI 0401

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Implantation of stimulation electrodes in the STN

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera