Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillförlitligheten och mångsidigheten hos ansiktsartärperforatorbaserade nasolabialklaffar vid rekonstruktion av läppdefekter

1 augusti 2021 uppdaterad av: Aya Ahmed Ahmed, Sohag University

Nasolabialflikar har begränsad rörlighet och kan behöva två steg, mestadels för intraorala defekter. Den perforatorbaserade fliken i ansiktsartären är den första riktiga perforatorfliken i ansiktet. Det tillåter enstegsrekonstruktion och ger frihet i klaffdesign.

Den nasolabiala perforatorfliken har vissa fördelar såsom reparation med en liknande vävnad, en bredare rotationsbåge runt pedikeln jämfört med de andra regionala flikarna och den primära stängningen av donatorområdet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Nyligen har perforatorflikar blivit populära inom många områden av rekonstruktiv kirurgi. De ger designfrihet och minskar sjukligheten på givarplatsen. Många traditionella lokala flikar inklusive nasolabialflikar är baserade på användningen av den axiella ansiktsartären med flera perforatorer. Flikar baserade på en perforator i ansiktsartären har introducerats och används oftare på grund av deras fördelar jämfört med perforatorflikar.

Enligt nyare litteratur tillhandahåller ansiktsartären ett flertal kutana perforatorer, på vilka hudflikar kan placeras på en ö, med större rörlighet och ansvar för rekonstruktion av små till medelstora intraorala och ansiktsdefekter i ett steg. .

Flera perforatorer längs ansiktsartären, ett medelvärde av 4 på varje halva av ansiktet (intervall: 2-8), med en medeldiameter på 0,94 mm (intervall: 0,53-1,36 mm) och maximala perforatorer mellan 20 och 60 mm från utgångspunkten längs ansiktsartärens längd. Detta motsvarar ungefär ett område nära munvinkeln runt nasolabialvecket. En lokal hudflik baserad på sådana perforatorer kan vara ö, med större frihet i flikdesign för rekonstruktion av små till medelstora intraorala och ansiktsdefekter i ett steg. Sohag University. Ett skriftligt informerat samtycke kommer att tas från varje patient som kommer att inkluderas i denna studie och alla patienter kommer att informeras om arten och syftet med studien och möjligheten till eventuella komplikationer.

Kirurgisk teknik:

Efter tumörablation hittades ansiktsartärperforatorn längs nasolabialvecket och märktes med en handhållen dopplersond. En perforator nära defekten valdes för att åstadkomma en tillräcklig rotationsbåge utan spänning. Klaffen designades för att täcka defekten baserat på en perforator och för att dölja donatorstället i nasolabialvecket. Ett snitt på ena sidan av fliken gjordes i den subkutana vävnaden. Underminering av fliken tills perforatorerna identifierades. Efter att perforatorerna identifierats designades fliken om och ett snitt gjordes i omkretsled. Dissektion av pedikeln utfördes tills spänningsfri transponering gjordes för att täcka defekten, och de distala perforatorerna offrades för att hjälpa till att flikrörelsen. För att skydda mot skjuvkrafter lämnade utredarna en liten manschett av subkutant fett runt perforatorn

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ahmed Gaber Ahmed, MD
  • Telefonnummer: 01062580587

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Läpp defekt mer än hälften av läppen
  • Patienter i åldern 7 till 70 år

Exklusions kriterier:

  • Läppdefekt mindre än hälften av läppen
  • Patienter med en allvarlig okontrollerbar medicinsk sjukdom, kroniska storrökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Facial Artery Perforator-Based Nasolabial Flaps in The Reconstruction of Lip defects
deltagare kommer att väljas efter ansvarsskyldig ålder och information kommer att ges om komplikationer
En perforator nära defekten valdes för att åstadkomma en tillräcklig rotationsbåge utan spänning. Klaffen designades för att täcka defekten baserat på en perforator och för att dölja donatorstället i nasolabialvecket. Ett snitt på ena sidan av fliken gjordes i den subkutana vävnaden. Underminering av fliken tills perforatorerna identifierades. Efter att perforatorerna identifierats designades fliken om och ett snitt gjordes i omkretsled. Dissektion av pedikeln utfördes tills spänningsfri transponering gjordes för att täcka defekten, och de distala perforatorerna offrades för att hjälpa till att flikrörelsen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
byte av ärr på donatorplatsen
Tidsram: ett år

möjligheten till en enstegsrekonstruktion och anpassning. Dessutom ökar användningen av denna flik estetiska resultat, eftersom den använder en lokal flik och döljer donatorärret i ett naturligt veck.

förhindra ytterligare operationer för rekonstruktioner. Vi använder ( 0..100 visuell analog skala) för att visa förändring av hudstruktur till basallinje eftersom 0 är det sämsta resultatet och 100 det bästa ...patientenkäten om resultatet kommer att göras

ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av läppstorlek
Tidsram: ett år
eftersom andra ingrepp kan orsaka mikrostomi och påverka talet
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Gamal Yossef Elsayed, MD, sohag university , Egypt

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

30 juli 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 juli 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2021

Första postat (FAKTISK)

23 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-21-07-07

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Läppskada

3
Prenumerera