Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att bedöma överensstämmelse med en behandling en gång dagligen av Lamivudin, Efavirenz och Didanosin

8 april 2011 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

En randomiserad, multicenter, öppen etikettstudie i välkontrollerade behandlingserfarna HIV-infekterade patienter för att bedöma överensstämmelse med en behandling en gång dagligen

Att bedöma överensstämmelse med dosering en gång dagligen för att bedöma fördelarna med avseende på styrka och säkerhet samt deras inverkan på följsamhet och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

120

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre, krävde labbresultat, som för närvarande inte tar mer än två av de föreslagna armmedicinerna en gång dagligen med mediciner som administreras två gånger dagligen och kvinnor i fertil ålder.

Exklusions kriterier:

  • virologiskt misslyckande, allvarligt medicinskt tillstånd, kända toxiciteter för någon av armmedicinerna en gång dagligen, laboratorieavvikelser, kvinnor som är gravida/ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
För att under 24 veckor bestämma följsamhetsnivåerna i två grupper av HIV-infekterade försökspersoner som randomiserats till att antingen få en kur med 3 läkemedel en gång dagligen eller att fortsätta med en kur med minst 3 läkemedel som kräver mer frekvent dosering.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Att visa att terapi en gång dagligen inte är sämre än fortsatt multipel dosering när det gäller andelen patienter med behandlingssvikt.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Samarbetspartners

Merck Sharp & Dohme LLC
Dohme Australia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2004

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2006

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2005

Första postat (UPPSKATTA)

21 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

22 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2011

Senast verifierad

1 april 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AI454-194
  • The TEddI Study

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på AIDS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera