Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena przestrzegania schematu podawania raz dziennie lamiwudyny, efawirenzu i dydanozyny

8 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Randomizowane, wieloośrodkowe, otwarte badanie z udziałem dobrze kontrolowanych, wcześniej leczonych pacjentów zakażonych wirusem HIV w celu oceny przestrzegania schematu raz dziennie

Ocena zgodności dawkowania raz dziennie w celu oceny korzyści pod względem siły działania i bezpieczeństwa, a także ich wpływu na przestrzeganie zaleceń i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

120

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej, wymagane wyniki badań laboratoryjnych, obecnie przyjmujące nie więcej niż dwa z proponowanych leków ramienia raz dziennie z lekami podawanymi dwa razy dziennie i kobiety w wieku rozrodczym.

Kryteria wyłączenia:

  • niepowodzenie wirusologiczne, poważny stan medyczny, znana toksyczność któregokolwiek z leków na ramię przyjmowanych raz dziennie, nieprawidłowości laboratoryjne, kobiety w ciąży/karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Aby określić w ciągu 24 tygodni poziomy przestrzegania zaleceń w dwóch grupach pacjentów zakażonych wirusem HIV, losowo przydzielonych do grupy otrzymującej schemat 3-lekowy raz dziennie lub do kontynuacji schematu 3-lekowego wymagającego częstszego dawkowania.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Aby wykazać, że terapia raz dziennie nie jest gorsza od ciągłego wielokrotnego dawkowania pod względem odsetka pacjentów z niepowodzeniem leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC
Dohme Australia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2004

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AI454-194
  • The TEddI Study

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na AIDS

Badania kliniczne na Zgodność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj