Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livskvalitetsstudie med Adalimumab vid reumatoid artrit

2 oktober 2007 uppdaterad av: Abbott
Syftet med studien är att utvärdera förmågan hos adalimumab i kombination med metotrexat att förbättra livskvaliteten hos patienter med aktiv RA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonen är 18 år eller äldre och vid god hälsa (utredarens bedömning) med en nyligen stabil medicinsk historia
  • Försökspersonen har en diagnos av reumatoid artrit enligt definitionen av 1987 års ACR-kriterier
  • Försökspersoner med behandlingsmisslyckande kriterier till Mtx eller Mtx + en annan DMARD

Exklusions kriterier:

  • Ämne som av utredaren av någon anledning anses vara en olämplig kandidat för studien
  • Kvinnlig försöksperson som är gravid eller ammar eller funderar på att bli gravid
  • Tidigare behandling med godkända biologiska medel (etanercept, infliximab, anakinra) under de senaste 2 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
QOL
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Patient rapporterade utfall
Säkerhetsparametrar
Kliniska svarsindikatorer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abbott

Utredare

  • Studierektor: Global Medical Information, Abbott

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2005

Första postat (Uppskatta)

10 oktober 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 oktober 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2007

Senast verifierad

1 oktober 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MEXI -P01-03
  • ESCALAR

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metotrexat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera