Réa-MiniMax: Allvarlig akut andningssvikt hos hematologi- och cancerpatienter utan bronkoalveolär sköljning

Akut andningssvikt är en fruktansvärd komplikation hos cancerpatienter. Visserligen kommer cirka 20 % av patienterna att uppvisa lunginfiltrat, men inläggning på intensivvårdsavdelning (ICU) och mekanisk ventilation kommer att behövas hos hälften av dem, vilket resulterar i dödlighet för de flesta av patienterna. Att hantera cancerpatienter med andningssvikt innebär tre obligatoriska uppgifter: 1) tidig administrering av antibiotika som täcker misstänkta patogener; 2) söka efter den faktiska etiologin; och 3) adekvat stödjande vård med tillgång till invasivt eller icke-invasivt andningsstöd. Att utföra den etiologiska diagnosen är avgörande. Fiberoptisk bronkoskopi och bronkoalveolär lavage (FO-BAL) är fortfarande hörnstenen i hanteringen av lunginfiltrat hos cancerpatienter. Emellertid har icke-invasiva diagnostiska verktyg validerats under de senaste åren. Diagnostiska och terapeutiska effekter av FO-BAL är endast 30 % till 60 % respektive 15 % till 60 %. Hos neutropena patienter och mottagare av benmärgs- eller stamcellstransplantation är denna påverkan signifikant förändrad. Dessutom har rapporter belyst betydande frekvenser av komplikationer såsom blödningar (5 %), andningsförsämring (11 % till 40 %), möjligen på väg till intubation och efterföljande död. Därför är det på sin plats att balansera fördelar mot risker med FO-BAL. MiniMax®-studien är en multicenter randomiserad kontrollerad studie som syftar till att visa att en kombination av icke-invasiva diagnostiska verktyg är lika effektiva som FO-BAL för att utföra den etiologiska diagnosen akut andningssvikt hos cancerpatienter. Dessutom kanske dessa icke-invasiva tester inte leder till försämring av andningsstatus och motsvarande krav på intubation och mekanisk ventilation. Gruppen av utredare används för att hantera cancerpatienter med lungpåverkan. I de 21 centra kommer patienter att randomiseras för att hanteras antingen med FO-BAL eller med endast icke-invasiva verktyg. I varje fall kommer patienter att hanteras med bästa stödjande vård inklusive adekvat antibiotika, andningsstöd och alla nödvändiga livsuppehållande terapier. Vår hypotes är att minska intubationshastigheten med ett icke-invasivt tillvägagångssätt (utan FO-LBA). Surrogatmarkörer kommer att vara sjukhusdödlighet och antalet diagnostiska procedurer i varje patientgrupp.