- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00329615
Insulinbehandling vid cancerkakexi
20 augusti 2009 uppdaterad av: Göteborg University
Insulinbehandling vid cancerkakexi: effekter på överlevnad, metabolism och fysisk funktion. En randomiserad prospektiv studie.
Studien är utformad för att utvärdera huruvida daglig insulinbehandling till viktminskningscancerpatienter dämpar utvecklingen av cancerkakexi och förbättrar ämnesomsättningen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Randomiserad studie med långtidsuppföljning baserad på överlevnad, hälsorelaterad livskvalitet, matintag, viloenergiförbrukning, kroppssammansättning, träningskapacitet och mätning av metabol effektivitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
135
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Göteborg, Sverige, SE413 45
- Department of Surgery, Inst of Clinical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Viktminskning
- Systemisk solid cancer
Exklusions kriterier:
- Diabetes
- Hjärnmetastaser
- Förväntad överlevnad på mindre än 6 månader
- Serumkreatinin över 200 umol/l
- Ihållande av återkommande feber
- Kolestas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Hälso-relaterad livskvalité,
|
|
matintag,
|
|
vilande energiförbrukning,
|
|
kroppssammansättning,
|
|
metabolisk effektivitet,
|
|
spontan fysisk aktivitet,
|
|
blod- och hormonprov
|
|
serumtumörmarkörer
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Överlevnad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kent G Lundholm, MD, Department of Surgery, Göteborg University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2000
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2006
Första postat (Uppskatta)
25 maj 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 augusti 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2009
Senast verifierad
1 augusti 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- kl450112
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .