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Traitement à l'insuline dans la cachexie cancéreuse

20 août 2009 mis à jour par: Göteborg University

Traitement à l'insuline dans la cachexie cancéreuse : effets sur la survie, le métabolisme et le fonctionnement physique. Une étude prospective randomisée.

L'étude est conçue pour évaluer si le traitement quotidien à l'insuline des patients atteints de cancer qui perdent du poids atténue la progression de la cachexie cancéreuse et améliore le métabolisme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude randomisée avec suivi à long terme basé sur la survie, la qualité de vie liée à la santé, l'apport alimentaire, la dépense énergétique au repos, la composition corporelle, la capacité d'exercice et la mesure de l'efficacité métabolique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

135

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Göteborg, Suède, SE413 45
        • Department of Surgery, Inst of Clinical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Perte de poids
  • Cancer solide systémique

Critère d'exclusion:

  • Diabète
  • Métastases cérébrales
  • Espérance de survie inférieure à 6 mois
  • Créatinine sérique supérieure à 200 umol/l
  • Fièvre persistante ou récurrente
  • Cholestase

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Qualité de vie liée à la santé,
la prise de nourriture,
Dépenses d'énergie de repos,
la composition corporelle,
efficacité métabolique,
activité physique spontanée,
tests sanguins et hormonaux
marqueurs tumoraux sériques

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Survie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Göteborg University

Collaborateurs

Medical Research Council
Swedish Cancer Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kent G Lundholm, MD, Department of Surgery, Göteborg University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2000

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2006

Première publication (Estimation)

25 mai 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 août 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2009

Dernière vérification

1 août 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • kl450112

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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