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Tratamiento con insulina en la caquexia del cáncer

20 de agosto de 2009 actualizado por: Göteborg University

Tratamiento con insulina en la caquexia del cáncer: efectos sobre la supervivencia, el metabolismo y el funcionamiento físico. Un estudio prospectivo aleatorizado.

El estudio está diseñado para evaluar si el tratamiento diario con insulina en pacientes con cáncer que pierden peso atenúa la progresión de la caquexia por cáncer y mejora el metabolismo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio aleatorizado con seguimiento a largo plazo basado en la supervivencia, la calidad de vida relacionada con la salud, la ingesta de alimentos, el gasto energético en reposo, la composición corporal, la capacidad de ejercicio y la medición de la eficiencia metabólica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

135

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Göteborg, Suecia, SE413 45
        • Department of Surgery, Inst of Clinical Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pérdida de peso
  • Cáncer sólido sistémico

Criterio de exclusión:

  • Diabetes
  • metástasis cerebrales
  • Supervivencia expectante de menos de 6 meses
  • Creatinina sérica superior a 200 umol/l
  • Persistente de fiebre recurrente
  • colestasis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Calidad de vida relacionada con la salud,
la ingesta de alimentos,
gasto energético en reposo,
composición corporal,
eficiencia metabólica,
actividad física espontánea,
análisis de sangre y hormonales
marcadores tumorales séricos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Supervivencia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kent G Lundholm, MD, Department of Surgery, Göteborg University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2000

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de mayo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de agosto de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2009

Última verificación

1 de agosto de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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