- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00329615
Tratamiento con insulina en la caquexia del cáncer
20 de agosto de 2009 actualizado por: Göteborg University
Tratamiento con insulina en la caquexia del cáncer: efectos sobre la supervivencia, el metabolismo y el funcionamiento físico. Un estudio prospectivo aleatorizado.
El estudio está diseñado para evaluar si el tratamiento diario con insulina en pacientes con cáncer que pierden peso atenúa la progresión de la caquexia por cáncer y mejora el metabolismo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio aleatorizado con seguimiento a largo plazo basado en la supervivencia, la calidad de vida relacionada con la salud, la ingesta de alimentos, el gasto energético en reposo, la composición corporal, la capacidad de ejercicio y la medición de la eficiencia metabólica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
135
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Göteborg, Suecia, SE413 45
- Department of Surgery, Inst of Clinical Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pérdida de peso
- Cáncer sólido sistémico
Criterio de exclusión:
- Diabetes
- metástasis cerebrales
- Supervivencia expectante de menos de 6 meses
- Creatinina sérica superior a 200 umol/l
- Persistente de fiebre recurrente
- colestasis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Calidad de vida relacionada con la salud,
|
|
la ingesta de alimentos,
|
|
gasto energético en reposo,
|
|
composición corporal,
|
|
eficiencia metabólica,
|
|
actividad física espontánea,
|
|
análisis de sangre y hormonales
|
|
marcadores tumorales séricos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Supervivencia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kent G Lundholm, MD, Department of Surgery, Göteborg University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2000
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de mayo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de agosto de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2009
Última verificación
1 de agosto de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- kl450112
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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