- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00329615
Insulinbehandling ved kreftkakeksi
20. august 2009 oppdatert av: Göteborg University
Insulinbehandling ved kreftkakeksi: Effekter på overlevelse, metabolisme og fysisk funksjon. En randomisert prospektiv studie.
Studien er designet for å evaluere om daglig insulinbehandling til vekttapende kreftpasienter demper progresjon av kreftkakeksi og forbedrer metabolismen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Randomisert studie med langtidsoppfølging basert på overlevelse, helserelatert livskvalitet, matinntak, hvileenergiforbruk, kroppssammensetning, treningskapasitet og måling av metabolsk effektivitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
135
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Göteborg, Sverige, SE413 45
- Department of Surgery, Inst of Clinical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vekttap
- Systemisk solid kreft
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes
- Hjernemetastaser
- Forventet overlevelse på mindre enn 6 måneder
- Serumkreatinin over 200 umol/l
- Vedvarende med tilbakevendende feber
- Kolestase
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Helserelatert livskvalitet,
|
matinntak,
|
hvile energiforbruk,
|
kroppssammensetning,
|
metabolsk effektivitet,
|
spontan fysisk aktivitet,
|
blod- og hormonprøver
|
serumtumormarkører
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Overlevelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kent G Lundholm, MD, Department of Surgery, Göteborg University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2000
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2006
Først lagt ut (Anslag)
25. mai 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. august 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2009
Sist bekreftet
1. august 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- kl450112
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Insulatard, flexpen
-
Rigshospitalet, DenmarkFullførtVektøkning | Diabetes type 2Danmark
-
University of SurreyNovo Nordisk A/SFullført
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanFullført
-
Novo Nordisk A/SFullførtDiabetes mellitus, type 2 | DiabetesBrasil
-
University of AarhusFullførtDiabetes mellitus, type 1Danmark
-
Marcus SaemannFullførtHyperglykemiØsterrike
-
Region Örebro CountyUppsala-Örebro Regional Research CouncilFullførtNedsatt glukosetoleranse | FostermakrosomiSverige
-
Amsterdam UMC, location VUmcFullført
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; The Danish Diabetes Association; The Institute of Experimental...Fullført
-
Slotervaart HospitalFullførtHyperglykemi Steroid-indusertNederland