- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00329615
Tratamento com insulina na caquexia do câncer
20 de agosto de 2009 atualizado por: Göteborg University
Tratamento com insulina na caquexia do câncer: efeitos na sobrevivência, metabolismo e funcionamento físico. Um estudo prospectivo randomizado.
O estudo é projetado para avaliar se o tratamento diário com insulina para pacientes com câncer que perdem peso atenua a progressão da caquexia do câncer e melhora o metabolismo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo randomizado com acompanhamento de longo prazo com base na sobrevivência, qualidade de vida relacionada à saúde, ingestão de alimentos, gasto energético em repouso, composição corporal, capacidade de exercício e medição da eficiência metabólica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
135
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Göteborg, Suécia, SE413 45
- Department of Surgery, Inst of Clinical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Perda de peso
- Câncer sólido sistêmico
Critério de exclusão:
- Diabetes
- Metástases cerebrais
- Sobrevida expectante inferior a 6 meses
- Creatinina sérica acima de 200 umol/l
- Persistente de febre recorrente
- colestase
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Qualidade de vida relacionada com saúde,
|
|
ingestão de alimentos,
|
|
Gasto energético de repouso,
|
|
composição do corpo,
|
|
eficiência metabólica,
|
|
atividade física espontânea,
|
|
exames de sangue e hormonais
|
|
marcadores tumorais séricos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Sobrevivência
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kent G Lundholm, MD, Department of Surgery, Göteborg University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2000
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
25 de maio de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de agosto de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2009
Última verificação
1 de agosto de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- kl450112
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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