- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00329615
Léčba inzulínem u rakoviny kachexie
20. srpna 2009 aktualizováno: Göteborg University
Léčba inzulínem u rakoviny kachexie: Účinky na přežití, metabolismus a fyzické fungování. Randomizovaná prospektivní studie.
Studie je navržena tak, aby vyhodnotila, zda denní léčba inzulínem u pacientů s rakovinou, kteří hubnou, zmírňuje progresi kachexie rakoviny a zlepšuje metabolismus.
Přehled studie
Detailní popis
Randomizovaná studie s dlouhodobým sledováním na základě přežití, kvality života související se zdravím, příjmu potravy, klidového energetického výdeje, tělesného složení, pohybové kapacity a měření metabolické účinnosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis
135
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Göteborg, Švédsko, SE413 45
- Department of Surgery, Inst of Clinical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ztráta váhy
- Systémová solidní rakovina
Kritéria vyloučení:
- Diabetes
- Mozkové metastázy
- Očekávané přežití méně než 6 měsíců
- Sérový kreatinin nad 200 umol/l
- Přetrvávající recidivující horečka
- Cholestáza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Kvalita života související se zdravím,
|
|
příjem potravy,
|
|
klidový výdej energie,
|
|
složení těla,
|
|
metabolická účinnost,
|
|
spontánní fyzická aktivita,
|
|
krevní a hormonální testy
|
|
sérové nádorové markery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Přežití
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kent G Lundholm, MD, Department of Surgery, Göteborg University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2000
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2006
První zveřejněno (Odhad)
25. května 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. srpna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2009
Naposledy ověřeno
1. srpna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- kl450112
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Insulatard, flexpen
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončenoPřibývání na váze | Diabetes typu 2Dánsko
-
University of SurreyNovo Nordisk A/SDokončenoObezita | Diabetes mellitus 2. typuSpojené království
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanDokončenoCukrovka typu 2Tchaj-wan
-
University of AarhusDokončenoDiabetes mellitus, typ 1Dánsko
-
Novo Nordisk A/SDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | DiabetesBrazílie
-
Marcus SaemannDokončeno
-
Region Örebro CountyUppsala-Örebro Regional Research CouncilDokončenoSnížená tolerance glukózy | Fetální makrosomieŠvédsko
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; The Danish Diabetes Association; The Institute of Experimental...Dokončeno
-
Amsterdam UMC, location VUmcDokončeno
-
Slotervaart HospitalDokončenoHyperglykémie vyvolaná steroidyHolandsko