Insulinbehandlung bei Krebskachexie
20. August 2009 aktualisiert von: Göteborg University
Insulinbehandlung bei Krebskachexie: Auswirkungen auf Überleben, Stoffwechsel und körperliche Funktion. Eine randomisierte prospektive Studie.
Mit der Studie soll untersucht werden, ob die tägliche Insulinbehandlung bei gewichtsreduzierenden Krebspatienten das Fortschreiten der Krebskachexie abschwächt und den Stoffwechsel verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Randomisierte Studie mit Langzeit-Follow-up basierend auf Überleben, gesundheitsbezogener Lebensqualität, Nahrungsaufnahme, Energieverbrauch im Ruhezustand, Körperzusammensetzung, Trainingskapazität und Messung der Stoffwechseleffizienz.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
135
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Göteborg, Schweden, SE413 45
- Department of Surgery, Inst of Clinical Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gewichtsverlust
- Systemischer solider Krebs
Ausschlusskriterien:
- Diabetes
- Hirnmetastasen
- Erwartete Überlebenszeit von weniger als 6 Monaten
- Serumkreatinin über 200 umol/l
- Anhaltend wiederkehrendes Fieber
- Cholestase
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität,
|
|
Nahrungsaufnahme,
|
|
Energieverbrauch im Ruhezustand,
|
|
Körperzusammensetzung,
|
|
Stoffwechseleffizienz,
|
|
spontane körperliche Aktivität,
|
|
Blut- und Hormontests
|
|
Serumtumormarker
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Überleben
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kent G Lundholm, MD, Department of Surgery, Göteborg University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2000
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Mai 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Mai 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. August 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2009
Zuletzt verifiziert
1. August 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- kl450112
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