- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00329615
Trattamento insulinico nella cachessia da cancro
20 agosto 2009 aggiornato da: Göteborg University
Trattamento insulinico nella cachessia da cancro: effetti sulla sopravvivenza, sul metabolismo e sul funzionamento fisico. Uno studio prospettico randomizzato.
Lo studio è progettato per valutare se il trattamento quotidiano con insulina per i pazienti oncologici che perdono peso attenua la progressione della cachessia tumorale e migliora il metabolismo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio randomizzato con follow-up a lungo termine basato su sopravvivenza, qualità della vita correlata alla salute, assunzione di cibo, dispendio energetico a riposo, composizione corporea, capacità di esercizio e misurazione dell'efficienza metabolica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
135
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Göteborg, Svezia, SE413 45
- Department of Surgery, Inst of Clinical Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Perdita di peso
- Cancro solido sistemico
Criteri di esclusione:
- Diabete
- Metastasi cerebrali
- Sopravvivenza attesa inferiore a 6 mesi
- Creatinina sierica superiore a 200 umol/l
- Persistente di febbre ricorrente
- Colestasi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Qualità della vita correlata alla salute,
|
|
l'assunzione di cibo,
|
|
dispendio energetico a riposo,
|
|
composizione corporea,
|
|
efficienza metabolica,
|
|
attività fisica spontanea,
|
|
esami del sangue e ormonali
|
|
marcatori tumorali sierici
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
Sopravvivenza
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kent G Lundholm, MD, Department of Surgery, Göteborg University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2000
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2006
Primo Inserito (Stima)
25 maggio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 agosto 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2009
Ultimo verificato
1 agosto 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- kl450112
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .