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Trattamento insulinico nella cachessia da cancro

20 agosto 2009 aggiornato da: Göteborg University

Trattamento insulinico nella cachessia da cancro: effetti sulla sopravvivenza, sul metabolismo e sul funzionamento fisico. Uno studio prospettico randomizzato.

Lo studio è progettato per valutare se il trattamento quotidiano con insulina per i pazienti oncologici che perdono peso attenua la progressione della cachessia tumorale e migliora il metabolismo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio randomizzato con follow-up a lungo termine basato su sopravvivenza, qualità della vita correlata alla salute, assunzione di cibo, dispendio energetico a riposo, composizione corporea, capacità di esercizio e misurazione dell'efficienza metabolica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

135

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Göteborg, Svezia, SE413 45
        • Department of Surgery, Inst of Clinical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Perdita di peso
  • Cancro solido sistemico

Criteri di esclusione:

  • Diabete
  • Metastasi cerebrali
  • Sopravvivenza attesa inferiore a 6 mesi
  • Creatinina sierica superiore a 200 umol/l
  • Persistente di febbre ricorrente
  • Colestasi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Qualità della vita correlata alla salute,
l'assunzione di cibo,
dispendio energetico a riposo,
composizione corporea,
efficienza metabolica,
attività fisica spontanea,
esami del sangue e ormonali
marcatori tumorali sierici

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Sopravvivenza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Göteborg University

Collaboratori

Medical Research Council
Swedish Cancer Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Kent G Lundholm, MD, Department of Surgery, Göteborg University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2000

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2006

Primo Inserito (Stima)

25 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 agosto 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2009

Ultimo verificato

1 agosto 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • kl450112

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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