- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00329615
Insulinebehandeling bij cachexie bij kanker
20 augustus 2009 bijgewerkt door: Göteborg University
Insulinebehandeling bij kankercachexie: effecten op overleving, metabolisme en fysiek functioneren. Een gerandomiseerde prospectieve studie.
De studie is opgezet om te evalueren of dagelijkse insulinebehandeling voor kankerpatiënten met gewichtsverlies de progressie van kankercachexie vermindert en de stofwisseling verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gerandomiseerde studie met langdurige follow-up op basis van overleving, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, voedselinname, energieverbruik in rust, lichaamssamenstelling, inspanningscapaciteit en meting van metabole efficiëntie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
135
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Göteborg, Zweden, SE413 45
- Department of Surgery, Inst of Clinical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gewichtsverlies
- Systemische solide kanker
Uitsluitingscriteria:
- suikerziekte
- Hersenmetastasen
- Verwachte overleving van minder dan 6 maanden
- Serumcreatinine hoger dan 200 umol/l
- Aanhoudend van terugkerende koorts
- Cholestase
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven,
|
voedselinname,
|
energieverbruik in rust,
|
lichaamssamenstelling,
|
metabole efficiëntie,
|
spontane fysieke activiteit,
|
bloed- en hormoontesten
|
serum tumormarkers
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Overleving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kent G Lundholm, MD, Department of Surgery, Göteborg University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2000
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
25 mei 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 augustus 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2009
Laatst geverifieerd
1 augustus 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- kl450112
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker cachexie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaEntera Health, IncVoltooidGevorderde COPD (GOUD stadium 3 of 4) met cachexiaVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Isolatie, flexpen
-
Turku University HospitalOulu University HospitalVoltooidZwangerschapsdiabetes
-
Novo Nordisk A/SVoltooidDiabetes mellitus, type 2 | SuikerziekteBrazilië
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanVoltooidType 2 diabetesTaiwan
-
Marcus SaemannVoltooidHyperglykemieOostenrijk
-
Region Örebro CountyUppsala-Örebro Regional Research CouncilVoltooidVerminderde glucosetolerantie | Foetale macrosomieZweden
-
University of AarhusVoltooidDiabetes mellitus, type 1Denemarken
-
Rigshospitalet, DenmarkVoltooidGewichtstoename | Diabetestype 2Denemarken