Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Frågeformulär för funktionsbedömning för synskadade

16 januari 2008 uppdaterad av: George Washington University

Frågeformulär för funktionsbedömning för synskadade: föreslagen modell för att kvantitativt mäta funktionsnivån hos individer som är juridiskt blinda

Syftet med denna forskning är att utvärdera hur exakt ett föreslaget "Functionality Assessment Questionnaire" mäter skillnaderna mellan lågfungerande och högfungerande synskadade individer som är juridiskt blinda.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det specifika syftet med denna forskning är att fastställa den vetenskapliga giltigheten av ett utvärderingsverktyg som kommer att mäta funktionsnivån hos den synskadade befolkningen. För denna studie har ett kvantitativt självutvärderingsverktyg utformats för att bedöma de funktionella färdigheterna för att utföra en mängd olika aktiviteter. Det kallas Funktionsbedömningsformuläret. Enkäten är en innovativ metod för att mäta nivån på dessa funktionella färdigheter. Det inkluderar också kritiska riktmärken för verklig framgång som inte beaktas vid bedömning av funktionella nivåer hos de visuellt utmanade, utan är mått på evidensbaserade resultat. Det är ett omfattande mätverktyg som täcker många områden i det dagliga livet, inklusive:

  1. utbildningsnivå
  2. Sysselsättningsnivå
  3. Inkomstnivå
  4. Personliga levnadsfärdigheter
  5. Köksfärdigheter
  6. Mobilitetsnivå
  7. Läs-/skrivförmåga
  8. Muntlig kommunikationsförmåga
  9. Sociala färdigheter
  10. Tekniknivå
  11. Ekonomisk ledningsförmåga
  12. Rekreationsfärdigheter
  13. Organisationsförmåga
  14. Självständighetsnivå

Var och en av dessa kategorier inkluderar en progressiv skala på 10 aktiviteter, 1 är den lägsta nivån av funktionalitet och 10 är den högsta nivån av funktionalitet. De flesta av kategorierna är lätta att självutvärdera, även om vissa kommer att kräva en-mot-en-diskussion med testadministratören. När frågeformuläret för funktionsbedömning har fyllts i, tabelleras ett funktionalitetspoäng mellan 14 och 140 för varje individ.

För att upprätthålla den vetenskapliga integriteten för det funktionella bedömningsformuläret kommer viss icke-identifierbar information att samlas in om varje mänskligt ämne. Denna information inkluderar:

  1. Ålder
  2. Sex
  3. Synskärpa (BCVA)
  4. Perifera fält
  5. Diagnostiserat ögonsjukdom

Jämförande statistisk analys kommer att utföras med resultaten från Functional Assessment Questionnaire och de allmänt använda frågeformulären SF-36 (36-Item Short Form Health Survey Instrument) och NEI-VFQ-25 med bilaga (National Eye Institute/Visual Function Questionnaire-25). Målet kommer att vara att kontrollera vilket frågeformulär som är mer känsligt och korrekt för att mäta funktionsnivåresultat både före (lågt fungerande individer) och efter (högfungerande individer) deltagande i synrehabiliteringsprogrammet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

31

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cirka 30 rättsblinda individer. Mellan 12-15 individer kommer att kategoriseras som dåliga eller lågfungerande, och samma antal försökspersoner som kategoriseras som högfungerande.

Faktorerna som kommer att etablera högfungerande förmågor kommer att vara yttre färdigheter för att anpassa sig till synförlust, såsom:

  1. Anställning på den vanliga arbetsmarknaden
  2. Omfattande synrehabilitering
  3. Inkludering i det vanliga samhället
  4. Framgång i verkliga världen
  5. Visat förmåga att leva självständigt, handla, laga mat, städa, betala räkningar och röra sig säkert utan hjälp.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 18 och 80 år.
  • Förmåga att slutföra processen för informerat samtycke
  • Legalt blind (bäst korrigerad synskärpa på 20/200 eller mer och/eller synfält på 20 grader eller mindre).
  • Långvarig eller kortvarig blindhet med ingen eller minimal synrehabilitering. (Dessa kommer att betraktas som lågfungerande ämnen). eller
  • Rättsblind med omfattande synrehabilitering, självständig och självförsörjande. (Dessa kommer att betraktas som högfungerande ämnen).

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har andra fysiska och psykiska svårigheter än synförlust.
  • Patienter som inte är juridiskt blinda.
  • Patienter som har genomgått viss synrehabilitering och därmed hamnar mellan högfungerande och lågfungerande kategori.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
A, B
A: Högfungerande synskadad (lagligt blind) B: Lågfungerande synskadad (lagligt blind)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Craig Geist, M.D., M.S., George Washington University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Lingebach D, Olszowy R, Zollman R and Geist CE. Functional Assessment Questionaire for Low Vision. Abstract. Envision Conference, Kansas City, September 22-23, 2006 Poster Session.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2006

Första postat (Uppskatta)

5 december 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 januari 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2008

Senast verifierad

1 januari 2008

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera