- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00407901
Frågeformulär för funktionsbedömning för synskadade
Frågeformulär för funktionsbedömning för synskadade: föreslagen modell för att kvantitativt mäta funktionsnivån hos individer som är juridiskt blinda
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det specifika syftet med denna forskning är att fastställa den vetenskapliga giltigheten av ett utvärderingsverktyg som kommer att mäta funktionsnivån hos den synskadade befolkningen. För denna studie har ett kvantitativt självutvärderingsverktyg utformats för att bedöma de funktionella färdigheterna för att utföra en mängd olika aktiviteter. Det kallas Funktionsbedömningsformuläret. Enkäten är en innovativ metod för att mäta nivån på dessa funktionella färdigheter. Det inkluderar också kritiska riktmärken för verklig framgång som inte beaktas vid bedömning av funktionella nivåer hos de visuellt utmanade, utan är mått på evidensbaserade resultat. Det är ett omfattande mätverktyg som täcker många områden i det dagliga livet, inklusive:
- utbildningsnivå
- Sysselsättningsnivå
- Inkomstnivå
- Personliga levnadsfärdigheter
- Köksfärdigheter
- Mobilitetsnivå
- Läs-/skrivförmåga
- Muntlig kommunikationsförmåga
- Sociala färdigheter
- Tekniknivå
- Ekonomisk ledningsförmåga
- Rekreationsfärdigheter
- Organisationsförmåga
- Självständighetsnivå
Var och en av dessa kategorier inkluderar en progressiv skala på 10 aktiviteter, 1 är den lägsta nivån av funktionalitet och 10 är den högsta nivån av funktionalitet. De flesta av kategorierna är lätta att självutvärdera, även om vissa kommer att kräva en-mot-en-diskussion med testadministratören. När frågeformuläret för funktionsbedömning har fyllts i, tabelleras ett funktionalitetspoäng mellan 14 och 140 för varje individ.
För att upprätthålla den vetenskapliga integriteten för det funktionella bedömningsformuläret kommer viss icke-identifierbar information att samlas in om varje mänskligt ämne. Denna information inkluderar:
- Ålder
- Sex
- Synskärpa (BCVA)
- Perifera fält
- Diagnostiserat ögonsjukdom
Jämförande statistisk analys kommer att utföras med resultaten från Functional Assessment Questionnaire och de allmänt använda frågeformulären SF-36 (36-Item Short Form Health Survey Instrument) och NEI-VFQ-25 med bilaga (National Eye Institute/Visual Function Questionnaire-25). Målet kommer att vara att kontrollera vilket frågeformulär som är mer känsligt och korrekt för att mäta funktionsnivåresultat både före (lågt fungerande individer) och efter (högfungerande individer) deltagande i synrehabiliteringsprogrammet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Cirka 30 rättsblinda individer. Mellan 12-15 individer kommer att kategoriseras som dåliga eller lågfungerande, och samma antal försökspersoner som kategoriseras som högfungerande.
Faktorerna som kommer att etablera högfungerande förmågor kommer att vara yttre färdigheter för att anpassa sig till synförlust, såsom:
- Anställning på den vanliga arbetsmarknaden
- Omfattande synrehabilitering
- Inkludering i det vanliga samhället
- Framgång i verkliga världen
- Visat förmåga att leva självständigt, handla, laga mat, städa, betala räkningar och röra sig säkert utan hjälp.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18 och 80 år.
- Förmåga att slutföra processen för informerat samtycke
- Legalt blind (bäst korrigerad synskärpa på 20/200 eller mer och/eller synfält på 20 grader eller mindre).
- Långvarig eller kortvarig blindhet med ingen eller minimal synrehabilitering. (Dessa kommer att betraktas som lågfungerande ämnen). eller
- Rättsblind med omfattande synrehabilitering, självständig och självförsörjande. (Dessa kommer att betraktas som högfungerande ämnen).
Exklusions kriterier:
- Patienter som har andra fysiska och psykiska svårigheter än synförlust.
- Patienter som inte är juridiskt blinda.
- Patienter som har genomgått viss synrehabilitering och därmed hamnar mellan högfungerande och lågfungerande kategori.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
A, B
A: Högfungerande synskadad (lagligt blind) B: Lågfungerande synskadad (lagligt blind)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Craig Geist, M.D., M.S., George Washington University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lingebach D, Olszowy R, Zollman R and Geist CE. Functional Assessment Questionaire for Low Vision. Abstract. Envision Conference, Kansas City, September 22-23, 2006 Poster Session.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GWUIRB#120526
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .