- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00407901
Funkciófelmérő kérdőív látássérültek számára
Funkciófelmérő kérdőív látássérültek számára: javasolt modell a jogilag vak egyének funkcionális szintjének kvantitatív mérésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kutatás konkrét célja egy olyan értékelő értékelő eszköz tudományos érvényességének megállapítása, amely a látássérült populáció funkcionális szintjét méri. Ehhez a tanulmányhoz egy kvantitatív, önértékelési eszközt terveztek a különféle tevékenységek végrehajtásához szükséges funkcionális készségek felmérésére. Ezt funkcionális értékelési kérdőívnek hívják. A kérdőív egy innovatív megközelítés e funkcionális készségek szintjének mérésére. Tartalmazza a valós siker kritikus mérőszámait is, amelyeket nem vesznek figyelembe a látássérültek funkcionális szintjének értékelése során, hanem a bizonyítékokon alapuló eredmények mérőszámai. Ez egy átfogó mérőeszköz, amely lefedi a mindennapi élet számos területét, beleértve:
- Képzettség
- Foglalkoztatási szint
- Bevételi szint
- Személyes életviteli készségek
- Konyhai készségek
- Mobilitási szint
- Írás/olvasási készségek
- Szóbeli kommunikációs készségek
- Szociális készségek
- Technológiai szint
- Pénzügyi menedzsment készségek
- Rekreációs készségek
- Szervezeti képességek
- Függetlenségi szint
E kategóriák mindegyike tartalmaz egy 10 tevékenységből álló progresszív skálát, amelyből 1 a legalacsonyabb szintű funkcionalitás, a 10 pedig a legmagasabb szintű funkcionalitás. A legtöbb kategória könnyen önértékelhető, bár egyes kategóriák egyenkénti megbeszélést igényelnek a tesztadminisztrátorral. A funkcionális értékelési kérdőív kitöltésekor minden egyénre vonatkozóan táblázatba foglalják a funkcionalitási pontszámot, amely 14 és 140 között mozog.
A funkcionális értékelési kérdőív tudományos integritásának megőrzése érdekében bizonyos nem azonosítható információkat gyűjtenek minden egyes emberi alanyról. Ez az információ a következőket tartalmazza:
- Kor
- Szex
- Látásélesség (BCVA)
- Periféria mező
- Diagnosztizált szembetegség
Az összehasonlító statisztikai elemzés a Functional Assessment Questionnaire eredményeivel és a széles körben használt SF-36 (36 item Short Form Health Survey Instrument) és NEI-VFQ-25 függelékkel (National Eye Institute/Visual Function Questionnaire-25) kérdőívekkel történik. A cél annak ellenőrzése lesz, hogy melyik kérdőív érzékenyebb és pontosabb a funkcionális szintű eredmények mérésére mind a látásrehabilitációs programban való részvétel előtt (gyengén működő egyének), mind azt követően (jól működő egyének).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Körülbelül 30 jogilag vak személy. 12-15 személy kerül besorolásra a rossz vagy gyengén működő kategóriába, és ugyanennyi a jól működő kategóriába tartozó alany.
A jól működő képességeket megalapozó tényezők a látásvesztéshez való alkalmazkodás külső készségei lesznek, mint például:
- Foglalkoztatás a mainstream munkaerőpiacon
- Kiterjedt látásrehabilitáció
- Beilleszkedés a többségi társadalomba
- Siker a való világban
- Bizonyítottan képes önállóan élni, vásárolni, főzni, takarítani, számlákat fizetni és segítség nélkül biztonságosan mozogni.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 80 év között.
- Képesség a tájékozott hozzájárulási folyamat befejezésére
- Jogilag vak (legjobb korrigált látásélesség 20/200 vagy nagyobb, és/vagy látótér 20 fok vagy kevesebb).
- Hosszú vagy rövid távú vakság látásrehabilitáció nélkül vagy minimális. (Ezek gyengén működő alanyoknak minősülnek). vagy
- Jogilag vak, kiterjedt látásrehabilitációval, független és önellátó. (Ezek jól működő tantárgyak lesznek).
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek a látásvesztésen kívül más, cselekvőképtelen fizikai és mentális kihívásai vannak.
- Betegek, akik jogilag nem vakok.
- Olyan betegek, akik valamilyen látásrehabilitáción estek át, így a jól működő és a gyengén működő kategória közé tartoznak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
A, B
A: jól működő látássérült (jogilag vak) B: Gyengén működő látássérült (jogilag vak)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Craig Geist, M.D., M.S., George Washington University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lingebach D, Olszowy R, Zollman R and Geist CE. Functional Assessment Questionaire for Low Vision. Abstract. Envision Conference, Kansas City, September 22-23, 2006 Poster Session.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GWUIRB#120526
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vakság, Jogi
-
Shanghai BDgene Co., Ltd.Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityBefejezveSzaruhártya | Herpes simplex vírusfertőzés | Vírusos keratitis | Blindness EyeKína