- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00448500
Utandningskondensat (EBC) Bedömning vid akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
Mätning av biomarkörer i kondensatet i utandningsluften hos patienter med akuta exacerbationer av kronisk obstruktiv lungsjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ämnesrekrytering
Patienter som hade lagts in på Prince of Wales Hospital med AECOPD rekryterades till denna studie. Försökspersoner med pneumoniska förändringar på lungröntgenbilderna exkluderades. Ålders- och könsmatchade KOL-personer i stabilt tillstånd (utan AECOPD i minst 10 veckor) och friska, icke-rökare försökspersoner rekryterades som kontroller.
Uppsamling av utandningskondensat (EBC) EBC samlades upp med EcoScreen (VIASYS Healthcare, Conshohochen, PA, USA) enligt tillverkarens instruktioner. EBC lagrades i 250 mikroliters alikvoter omedelbart vid -70°C fram till analys. EBC samlades in på dag 5, 14, 30 och 60 efter sjukhusvistelse för patienter med AECOPD. För de stabila KOL-patienterna och normala kontroller utfördes EBC-uppsamling en gång.
Mätning av TNF alfa, LTB4 och IL-8 Koncentrationerna av TNF alfa, LTB4 och IL-8 i EBC mättes i en sats med högkänsliga sandwichenzymimmunanalyser (TNF alfa och IL-8 från BioSource International, Camarillo, CA , USA; LTB4 från Cayman Chemical Company, Ann Arbor, MI, USA) enligt tillverkarens instruktioner. Repeterbarhet inom individer av TNF alfa, LTB4 och IL-8 bedömdes genom insamling av EBC i stabila KOL-patienter. EBC samlades in enligt beskrivningen ovan vid samma tidpunkt (09:00 till 10:00) under 2 på varandra följande dagar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som hade lagts in på Prince of Wales Hospital med AECOPD rekryterades till denna studie. AECOPD definierades när en patient med bakgrunds-KOL enligt GOLD-riktlinjen uppvisade minst två av följande huvudsymtom (ökad dyspné, ökad sputumpurulens, ökad sputumvolym) eller ett stort och ett mindre symtom (näsa flytningar/täppa, väsande andning , halsont, hosta) i minst två dagar i följd.
- Ålders- och könsmatchade KOL-personer i stabilt tillstånd (utan AECOPD i minst 10 veckor) och friska, icke-rökare försökspersoner rekryterades som kontroller. Aktuella rökare (definierade som cigarettrökning under de senaste 6 månaderna) exkluderades från denna studie.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med pneumoniska förändringar på lungröntgenbilderna exkluderades.
- Aktuella rökare (definierade som cigarettrökning under de senaste 6 månaderna) exkluderades från denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fanny WS Ko, MBChB, Chinese University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Resp/ko/2006/004
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .