- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00448500
Uloshengityshengityskondensaatin (EBC) arviointi kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) akuutissa pahenemisvaiheessa
Biomarkkerien mittaus uloshengitetyn hengityksen kondensaatista potilailla, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutti paheneminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiheen rekrytointi
Potilaat, jotka oli otettu Prince of Walesin sairaalaan AECOPD:n takia, rekrytoitiin tähän tutkimukseen. Koehenkilöt, joilla oli keuhkovaurioita rintakehän röntgenkuvissa, suljettiin pois. Verrokkeiksi valittiin ikään ja sukupuoleen sopivat keuhkoahtaumatautipotilaat, jotka olivat vakaassa tilassa (ilman AECOPD:tä vähintään 10 viikkoa) ja terveitä, ei-tupakoivia.
Uloshengityshengityskondensaatin (EBC) kerääminen EBC kerättiin käyttämällä EcoScreeniä (VIASYS Healthcare, Conshohochen, PA, USA) valmistajan ohjeiden mukaisesti. EBC säilytettiin 250 mikrolitran erissä välittömästi -70 oC:ssa analyysiin asti. EBC kerättiin 5., 14., 30. ja 60. päivänä sairaalahoidon jälkeen potilailta, joilla oli AECOPD. Vakaille COPD-potilaille ja normaaleille kontrolleille EBC-keräys suoritettiin kerran.
TNF-alfan, LTB4:n ja IL-8:n mittaus TNF-alfan, LTB4:n ja IL-8:n pitoisuudet EBC:ssä mitattiin yhdessä erässä korkean herkkyyden sandwich-entsyymi-immunomäärityksillä (TNF-alfa ja IL-8, BioSource International, Camarillo, CA , USA; LTB4, Cayman Chemical Company, Ann Arbor, MI, USA) valmistajien ohjeiden mukaisesti. TNF-alfan, LTB4:n ja IL-8:n yksilöiden sisäinen toistettavuus arvioitiin keräämällä EBC:tä stabiileista COPD-potilaista. EBC kerättiin edellä kuvatulla tavalla samaan aikaan (09:00-10:00) 2 peräkkäisenä päivänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka oli otettu Prince of Walesin sairaalaan AECOPD:n takia, rekrytoitiin tähän tutkimukseen. AECOPD määriteltiin, kun potilaalla, jolla oli taustalla keuhkoahtaumatauti GOLD-ohjeen mukaan, oli vähintään kaksi seuraavista tärkeistä oireista (lisääntynyt hengenahdistus, lisääntynyt ysköksen märkivä, lisääntynyt ysköksen tilavuus) tai yksi merkittävä ja yksi vähäinen oire (nenävuoto/tukkoisuus, hengityksen vinkuminen) , kurkkukipu, yskä) vähintään kahtena peräkkäisenä päivänä.
- Verrokkeiksi valittiin ikään ja sukupuoleen sopivat keuhkoahtaumatautipotilaat, jotka olivat vakaassa tilassa (ilman AECOPD:tä vähintään 10 viikkoa) ja terveitä, ei-tupakoivia. Nykyiset tupakoitsijat (määritelty tupakanpolttajiksi viimeisen 6 kuukauden aikana) jätettiin tämän tutkimuksen ulkopuolelle.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla oli keuhkovaurioita rintakehän röntgenkuvissa, suljettiin pois.
- Nykyiset tupakoitsijat (määritelty tupakanpolttajiksi viimeisen 6 kuukauden aikana) jätettiin tämän tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fanny WS Ko, MBChB, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Resp/ko/2006/004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .