- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00448500
Valutazione del condensato dell'alito esalato (EBC) nell'esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
Misurazione dei biomarcatori nel condensato del respiro espirato in pazienti con esacerbazioni acute di broncopneumopatia cronica ostruttiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Reclutamento dei soggetti
I pazienti che erano stati ricoverati al Prince of Wales Hospital con AECOPD sono stati reclutati per questo studio. Sono stati esclusi i soggetti con alterazioni polmonari alle radiografie del torace. Sono stati reclutati come controlli soggetti con BPCO di pari età e sesso in stato stabile (senza AECOPD per almeno 10 settimane) e soggetti sani non fumatori.
Raccolta del condensato del respiro esalato (EBC) L'EBC è stato raccolto utilizzando EcoScreen (VIASYS Healthcare, Conshohochen, PA, USA) secondo le istruzioni del produttore. L'EBC è stato conservato in aliquote da 250 microL immediatamente a -70°C fino all'analisi. L'EBC è stato raccolto il giorno 5, 14, 30 e 60 dopo il ricovero per i soggetti con AECOPD. Per i pazienti con BPCO stabile e per i controlli normali, la raccolta dell'EBC è stata eseguita una volta.
Misurazione di TNF alfa, LTB4 e IL-8 Le concentrazioni di TNF alfa, LTB4 e IL-8 nell'EBC sono state misurate in un lotto mediante saggi immunoenzimatici sandwich ad alta sensibilità (TNF alfa e IL-8 di BioSource International, Camarillo, CA , USA; LTB4 di Cayman Chemical Company, Ann Arbor, MI, USA) secondo le istruzioni del produttore. La ripetibilità intra-soggetto di TNF alfa, LTB4 e IL-8 è stata valutata mediante raccolta di EBC in soggetti con BPCO stabile. L'EBC è stato raccolto come descritto sopra alla stessa ora (dalle 09:00 alle 10:00) in 2 giorni consecutivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti che erano stati ricoverati al Prince of Wales Hospital con AECOPD sono stati reclutati per questo studio. L'AECOPD è stata definita quando un paziente con BPCO di base secondo la linea guida GOLD presentava almeno due dei seguenti sintomi principali (aumento della dispnea, aumento della purulenza dell'espettorato, aumento del volume dell'espettorato) o un sintomo maggiore e uno minore (secrezione/congestione nasale, respiro sibilante , mal di gola, tosse) per almeno due giorni consecutivi.
- Sono stati reclutati come controlli soggetti con BPCO di pari età e sesso in stato stabile (senza AECOPD per almeno 10 settimane) e soggetti sani non fumatori. I fumatori attuali (definiti come fumatori di sigarette negli ultimi 6 mesi) sono stati esclusi da questo studio.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i soggetti con alterazioni polmonari alle radiografie del torace.
- I fumatori attuali (definiti come fumatori di sigarette negli ultimi 6 mesi) sono stati esclusi da questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fanny WS Ko, MBChB, Chinese University of Hong Kong
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Resp/ko/2006/004
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