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Valutazione del condensato dell'alito esalato (EBC) nell'esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)

6 maggio 2008 aggiornato da: Chinese University of Hong Kong

Misurazione dei biomarcatori nel condensato del respiro espirato in pazienti con esacerbazioni acute di broncopneumopatia cronica ostruttiva

Questo studio mirava a valutare l'infiammazione delle vie aeree nei pazienti durante il corso di esacerbazioni acute di broncopneumopatia cronica ostruttiva (AECOPD) mediante analisi seriali dei loro condensati del respiro esalato (EBC).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Reclutamento dei soggetti

I pazienti che erano stati ricoverati al Prince of Wales Hospital con AECOPD sono stati reclutati per questo studio. Sono stati esclusi i soggetti con alterazioni polmonari alle radiografie del torace. Sono stati reclutati come controlli soggetti con BPCO di pari età e sesso in stato stabile (senza AECOPD per almeno 10 settimane) e soggetti sani non fumatori.

Raccolta del condensato del respiro esalato (EBC) L'EBC è stato raccolto utilizzando EcoScreen (VIASYS Healthcare, Conshohochen, PA, USA) secondo le istruzioni del produttore. L'EBC è stato conservato in aliquote da 250 microL immediatamente a -70°C fino all'analisi. L'EBC è stato raccolto il giorno 5, 14, 30 e 60 dopo il ricovero per i soggetti con AECOPD. Per i pazienti con BPCO stabile e per i controlli normali, la raccolta dell'EBC è stata eseguita una volta.

Misurazione di TNF alfa, LTB4 e IL-8 Le concentrazioni di TNF alfa, LTB4 e IL-8 nell'EBC sono state misurate in un lotto mediante saggi immunoenzimatici sandwich ad alta sensibilità (TNF alfa e IL-8 di BioSource International, Camarillo, CA , USA; LTB4 di Cayman Chemical Company, Ann Arbor, MI, USA) secondo le istruzioni del produttore. La ripetibilità intra-soggetto di TNF alfa, LTB4 e IL-8 è stata valutata mediante raccolta di EBC in soggetti con BPCO stabile. L'EBC è stato raccolto come descritto sopra alla stessa ora (dalle 09:00 alle 10:00) in 2 giorni consecutivi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con BPCO con riacutizzazioni Pazienti con BPCO stabili Soggetti normali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti che erano stati ricoverati al Prince of Wales Hospital con AECOPD sono stati reclutati per questo studio. L'AECOPD è stata definita quando un paziente con BPCO di base secondo la linea guida GOLD presentava almeno due dei seguenti sintomi principali (aumento della dispnea, aumento della purulenza dell'espettorato, aumento del volume dell'espettorato) o un sintomo maggiore e uno minore (secrezione/congestione nasale, respiro sibilante , mal di gola, tosse) per almeno due giorni consecutivi.
  • Sono stati reclutati come controlli soggetti con BPCO di pari età e sesso in stato stabile (senza AECOPD per almeno 10 settimane) e soggetti sani non fumatori. I fumatori attuali (definiti come fumatori di sigarette negli ultimi 6 mesi) sono stati esclusi da questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i soggetti con alterazioni polmonari alle radiografie del torace.
  • I fumatori attuali (definiti come fumatori di sigarette negli ultimi 6 mesi) sono stati esclusi da questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fanny WS Ko, MBChB, Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2007

Primo Inserito (Stima)

16 marzo 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 maggio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2008

Ultimo verificato

1 maggio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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