Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kroppspletysmografmätningar före och efter metakolinutmaning i tidig barndom

10 april 2007 uppdaterad av: Rambam Health Care Campus

I vår tidigare studie av metakolinutmaningstest (MCT) hos förskolebarn fann vi att wheeze-detektering var associerad med signifikant minskning av flöden och vitalkapacitetsvärden. Vi antog att detta fynd är associerat med instängd luft snarare än barnens förlust av samarbete/koncentration.

Mål: Att testa denna hypotes genom att försöka pletysmografimätningar under MCT.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hos små barn som inte kan utföra adekvat spirometri fortsätter metakolinprovokationstestet (MCT) tills någon av följande kliniska signaler inträffade: uppträdande av hörbar väsande andning, en minskning med >5 % i O2-mättnad eller en ökning med >50 % i andningsvägarna frekvens och/eller puls. I vår tidigare studie [1] bedömde vi möjligheten att bestämma PC20-FEV1 i relation till hörbar väsande detektering under MCT hos astmatiska förskolebarn. Vi fann att vid slutet av testet (EOT) åtföljdes minskningen av flöden av kurvorna för forcerad utandningsflödesvolym (FEFV) av en minskning av forcerad vitalkapacitet (FVC) även om minskningarna i flöden var högre än volymminskningen. Vi antog att detta fynd är associerat med instängd luft snarare än barnens förlust av samarbete eller koncentration. Vi har också trott att bestämning av lungvolym genom helkroppspletysmografi har fördelen av att mäta luftvägsmotstånd i förhållande till FRC. Därför kan pletysmografiska mätningar av lungvolymer under MCT kasta ljus över det fysiologiska sambandet mellan luftvägsobstruktion och hyperinflation i slutet av MCT när hörbart väsande väsande detekteras. Pletysmografi kräver dock patientens samarbete och koordination för att utföra korta flämtande manövrar mot stängda luftvägar. Hittills har endast luftvägsmotstånd mätts i pletysmografen [10], eftersom man tror att små barn inte kommer att följa de ocklusioner som behövs för lungvolymmätningar inom pletysmografen.

Syftet med denna studie var tvåfaldigt: a) att testa om små barn är kapabla att utföra pletysmografiska manövrar som krävs för FRC-mätningar; och b) att undersöka om minskningen av vitalkapacitet vid maximal minskning av flöden av FEFV-kurvorna, som hittas vid väsande detektering under MCT, beror på verklig höjning av FRC och luftinfångning, eller är artificiellt relaterad till patienternas förlust av motivation/ samarbete.

Metoder:

Lungvolymer och luftvägsmotstånd kommer att mätas i en kommersiell ZAN500 kroppspletysmograf med konstant volym för hela kroppen (ZAN-Messgeraete GmbH, Tyskland). Pletysmografen är utrustad med en grafisk display för förskolebarn för att öka samarbetet. Stolen kan justeras så att barnet bekvämt kan sitta rakt med en näsklämma och nå munstycket utan att böja nacken.

Pletysmografiproceduren kommer att utföras enligt rekommendationer. Testhändelserna kommer att förklaras för barnet i detalj utanför pletysmografen. Därefter kommer mätningarna att utföras i samma sekvens som förklarades för barnet. FRC kommer att mätas genom att tillåta 2-3 andningsförsök serier av överlagrade raka linjer (endast åtskilda av termisk drift). Det bästa testet av två tekniskt accepterade serier analyserades.

MCT kommer att utföras i enlighet med ATS-riktlinjerna för Methacholine Challenge Test. Tester kommer att utföras i ett avsett rum på Pediatric Pulmonary Unit, Meyer Children's Hospital, Haifa, Israel. En förälder och utredningsteamet kommer att vara närvarande under hela testet. Tester kommer att utföras med trippeldoser av färska metakolinlösningar (0,057 till 13,395 mg/ml) löst i saltlösning. Lösningarna kommer att drivas av en KoKo-PDS dosimeter (Ferraris Respiratory, Louisville, CO) via munstycket medan barnet satt upprätt med en näsklämma och andades minst 10 djupa andetag. Fem minuters intervall kommer att göras mellan koncentrationerna tills den maximala koncentrationen eller slutpunkten uppnås (se nedan). Syremättnad och hjärtfrekvens kommer att övervakas kontinuerligt med pulsoximetri (Ohmeda Biox 3700 Pulse Oximeter, USA). Auskultation i 20 sekunder över luftstrupen och två zoner i båda lungorna (övre framsida och nedre delen av ryggen) kommer att utföras enligt rekommendation. Följande index kommer att betraktas som EOT: uppträdande av hörbart väsande andning, ett fall med 5 % i O2-mättnad eller en ökning med 50 % i andningsfrekvens och/eller hjärtfrekvens. Nebuliserad Albuterol (2,5 mg) administrerades efter lungfunktionsmätningar.

Spirometri: FEFV-kurvor kommer att mätas med en KoKo PDS kommersiell spirometer (Ferraris Respiratory, Louisville, CO), med hjälp av programmets incitamentsmål (maximala utandningsflöden eller vitalkapacitet). Kalibrering utfördes före testsessionerna. Kurvorna kommer att övervakas på datorskärmen för att säkerställa bästa möjliga ansträngning. On-line avvisning av kurvor kommer att baseras på publicerad kvalitetskontroll för äldre barn och förskolebarn inklusive visuell inspektion för "icke-samarbete"-fel, som inkluderade dålig ansträngning, ofullständig utandning, hosta och stängning av glottis. Acceptabla kurvor måste visa en snabb ökning till toppflöde och en gradvis, jämn minskning av flödet ner till restvolym.

Sekvens av lungfunktionstester: Baslinjemätningar inkluderade spirometri följt av pletysmografi. Efter baslinjemätningar kommer MCT att utföras. En duplicerad spirometriuppsättning kommer att utföras omedelbart efter auskultation och under intervallet mellan inhalationerna. Pletysmografi kommer att upprepas efter den sista spirometrin vid EOT och efter auskultation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning

50

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 7 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 2,5-6,9 år gamla barn som var astmatiska enligt GINAs riktlinjer.
  • Alla barn har tidigare haft återkommande episoder av väsande andning, hosta och/eller andnöd med kliniskt svar på luftrörsvidgare.
  • Barn inkluderades endast om de inte hade fått antiinflammatorisk medicin under minst en vecka före testet eller luftrörsvidgare under minst 24 timmar före studien.
  • På testdagen inkluderades barn om de hade normal bröstauskultation och FEV1>75 % förutspått för friska förskolebarn.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av andra kroniska andningssjukdomar
  • Akutbesök under de senaste tre månaderna
  • Luftvägsinfektion den senaste månaden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Definerad befolkning
  • Tidsperspektiv: Övrig

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lea Bentur, MD, Rambam Medical Center, Haifa, Israel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2006

Avslutad studie

1 september 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2007

Första postat (Uppskatta)

11 april 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 april 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2007

Senast verifierad

1 april 2007

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera