- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00461227
Effekt av ärftlighet och miljö på astmautveckling och svårighetsgrad hos barn i Puerto Rico
Gener, hemallergener och astma hos barn i Puerto Rico
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Astma är en kronisk sjukdom som orsakar sammandragning av luftvägarna. Personer med astma kan uppleva väsande andning, hosta, tryck över bröstet och andningssvårigheter. Även om astma är ett stort folkhälsoproblem bland Puerto Ricans, har lite forskning gjorts för att fastställa påverkan av ärftlighet och miljö på sjukdomen i denna befolkning. För att lära dig mer om dessa relationer kommer denna studie att undersöka effekterna av vissa gener och allergener på utvecklingen och svårighetsgraden av astma hos barn i Puerto Rico.
Denna observationsstudie kommer att rekrytera både barn med astma och barn utan astma. Deltagarna kommer att träffa studiepersonal två gånger under studien. Det första besöket kommer att ske hemma hos deltagarna. Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär om demografi, andnings- och allmän hälsa och hushållsegenskaper. Vid hembesöket kommer även lungfunktionsundersökning, insamling av blodprov och insamling av hushållsdammprover att ske. Det andra besöket kommer att äga rum på studieplatsen. Vid detta besök kommer deltagarna att genomgå allergitest på huden och ett metakolintest för att bedöma deras luftvägskänslighet och svårighetsgrad av astma. Metakolintestet kommer att innebära att man andas in dimma genom ett munstycke och blåser kraftigt in i en speciell apparat som kallas spirometer. Föräldrar kommer att bli ombedda att ge information om sina barns exponering för husdjur tidigt i livet. Varje besök kommer att ta cirka 1,5 timmar och kommer att schemaläggas nära det datum då en deltagare går in i studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
San Juan, Puerto Rico
- University of Puerto Rico
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För deltagare med astma:
- Diagnos av astma
- Historik av väsande andning inom 12 månader före studiestart
- Har fyra morföräldrar som är födda i Puerto Rico
För deltagare utan astma:
- Ingen astmadiagnos
- Ingen historia av väsande andning inom 12 månader före studiestart
- Har fyra morföräldrar som är födda i Puerto Rico
Exklusions kriterier:
- Betydande lungsjukdom förutom astma
- Inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning och kräver andningsstöd
- Historik av cigarettrökning i mer än 5 förpackningsår ([antal förpackningar rökta per dag] x [antal år av rökning])
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Effekt av vissa gener och allergener på utvecklingen och svårighetsgraden av astma hos barn i Puerto Rico
Tidsram: Mätt vid deltagarnas två studiebesök
|
Mätt vid deltagarnas två studiebesök
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Juan C. Celedon, MD, DrPH, Brigham and Women's Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1353
- R01HL079966-01A2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .