- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00461227
Effetto dell'ereditarietà e dell'ambiente sullo sviluppo e sulla gravità dell'asma nei bambini portoricani
Geni, allergeni domestici e asma nei bambini portoricani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'asma è una malattia cronica che provoca la costrizione delle vie aeree. Le persone con asma possono avvertire respiro sibilante, tosse, oppressione toracica e difficoltà respiratorie. Sebbene l'asma sia un grave problema di salute pubblica tra i portoricani, sono state condotte poche ricerche per determinare l'influenza dell'ereditarietà e dell'ambiente sulla malattia in questa popolazione. Per saperne di più su queste relazioni, questo studio esaminerà gli effetti di alcuni geni e allergeni sullo sviluppo e sulla gravità dell'asma nei bambini portoricani.
Questo studio osservazionale recluterà sia bambini con asma che bambini senza asma. I partecipanti incontreranno il personale dello studio due volte durante lo studio. La prima visita si svolgerà a casa dei partecipanti. I partecipanti completeranno questionari su dati demografici, salute respiratoria e generale e caratteristiche familiari. Durante la visita domiciliare si svolgeranno anche test di funzionalità polmonare, raccolta di campioni di sangue e raccolta di campioni di polvere domestica. La seconda visita si svolgerà presso il sito di studio. Durante questa visita, i partecipanti saranno sottoposti a test allergologici sulla pelle e a un test di provocazione con metacolina per valutare la reattività delle vie aeree e la gravità dell'asma. Il test di sfida alla metacolina comporterà l'inalazione di nebbia attraverso un boccaglio e il soffio con forza in uno speciale apparecchio chiamato spirometro. Ai genitori verrà chiesto di fornire informazioni sull'esposizione dei propri figli agli animali domestici nei primi anni di vita. Ogni visita durerà circa 1,5 ore e sarà programmata vicino alla data in cui un partecipante entra nello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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San Juan, Porto Rico
- University of Puerto Rico
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per i partecipanti con asma:
- Diagnosi di asma
- Storia di respiro sibilante entro 12 mesi prima dell'ingresso nello studio
- Ha quattro nonni nati a Porto Rico
Per i partecipanti senza asma:
- Nessuna diagnosi di asma
- Nessuna storia di respiro sibilante nei 12 mesi precedenti l'ingresso nello studio
- Ha quattro nonni nati a Porto Rico
Criteri di esclusione:
- Malattia polmonare significativa diversa dall'asma
- Ricovero in terapia intensiva neonatale e necessità di supporto ventilatorio
- Storia di fumo di sigaretta per più di 5 pacchetti-anno ([numero di pacchetti fumati al giorno] x [numero di anni di fumo])
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Effetto di alcuni geni e allergeni sullo sviluppo e sulla gravità dell'asma nei bambini portoricani
Lasso di tempo: Misurato durante le due visite di studio dei partecipanti
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Misurato durante le due visite di studio dei partecipanti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Juan C. Celedon, MD, DrPH, Brigham and Women's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1353
- R01HL079966-01A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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