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Effetto dell'ereditarietà e dell'ambiente sullo sviluppo e sulla gravità dell'asma nei bambini portoricani

18 dicembre 2012 aggiornato da: Juan Celedon, MD, University of Pittsburgh

Geni, allergeni domestici e asma nei bambini portoricani

L'asma è un grave problema di salute pubblica tra i portoricani. Poco si sa, tuttavia, circa l'effetto dell'ereditarietà e dell'ambiente sullo sviluppo e sulla gravità dell'asma in questa popolazione. Questo studio esaminerà la relazione tra l'asma e alcuni fattori genetici e ambientali nei bambini portoricani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'asma è una malattia cronica che provoca la costrizione delle vie aeree. Le persone con asma possono avvertire respiro sibilante, tosse, oppressione toracica e difficoltà respiratorie. Sebbene l'asma sia un grave problema di salute pubblica tra i portoricani, sono state condotte poche ricerche per determinare l'influenza dell'ereditarietà e dell'ambiente sulla malattia in questa popolazione. Per saperne di più su queste relazioni, questo studio esaminerà gli effetti di alcuni geni e allergeni sullo sviluppo e sulla gravità dell'asma nei bambini portoricani.

Questo studio osservazionale recluterà sia bambini con asma che bambini senza asma. I partecipanti incontreranno il personale dello studio due volte durante lo studio. La prima visita si svolgerà a casa dei partecipanti. I partecipanti completeranno questionari su dati demografici, salute respiratoria e generale e caratteristiche familiari. Durante la visita domiciliare si svolgeranno anche test di funzionalità polmonare, raccolta di campioni di sangue e raccolta di campioni di polvere domestica. La seconda visita si svolgerà presso il sito di studio. Durante questa visita, i partecipanti saranno sottoposti a test allergologici sulla pelle e a un test di provocazione con metacolina per valutare la reattività delle vie aeree e la gravità dell'asma. Il test di sfida alla metacolina comporterà l'inalazione di nebbia attraverso un boccaglio e il soffio con forza in uno speciale apparecchio chiamato spirometro. Ai genitori verrà chiesto di fornire informazioni sull'esposizione dei propri figli agli animali domestici nei primi anni di vita. Ogni visita durerà circa 1,5 ore e sarà programmata vicino alla data in cui un partecipante entra nello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1127

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • San Juan, Porto Rico
        • University of Puerto Rico

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini di origine portoricana (con quattro nonni portoricani) che vivono a Hartford (Connecticut) e nelle aree metropolitane di San Juan e Caguas nell'isola di Porto Rico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per i partecipanti con asma:

  • Diagnosi di asma
  • Storia di respiro sibilante entro 12 mesi prima dell'ingresso nello studio
  • Ha quattro nonni nati a Porto Rico

Per i partecipanti senza asma:

  • Nessuna diagnosi di asma
  • Nessuna storia di respiro sibilante nei 12 mesi precedenti l'ingresso nello studio
  • Ha quattro nonni nati a Porto Rico

Criteri di esclusione:

  • Malattia polmonare significativa diversa dall'asma
  • Ricovero in terapia intensiva neonatale e necessità di supporto ventilatorio
  • Storia di fumo di sigaretta per più di 5 pacchetti-anno ([numero di pacchetti fumati al giorno] x [numero di anni di fumo])

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetto di alcuni geni e allergeni sullo sviluppo e sulla gravità dell'asma nei bambini portoricani
Lasso di tempo: Misurato durante le due visite di studio dei partecipanti
Misurato durante le due visite di studio dei partecipanti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Juan C. Celedon, MD, DrPH, Brigham and Women's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2007

Primo Inserito (Stima)

17 aprile 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1353
  • R01HL079966-01A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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