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Efecto de la herencia y el ambiente en el desarrollo y la gravedad del asma en niños puertorriqueños

18 de diciembre de 2012 actualizado por: Juan Celedon, MD, University of Pittsburgh

Genes, alérgenos caseros y asma en niños puertorriqueños

El asma es un importante problema de salud pública entre los puertorriqueños. Sin embargo, se sabe poco sobre el efecto de la herencia y el medio ambiente en el desarrollo y la gravedad del asma en esta población. Este estudio examinará la relación entre el asma y ciertos factores genéticos y ambientales en los niños puertorriqueños.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El asma es una enfermedad crónica que provoca la constricción de las vías respiratorias. Las personas con asma pueden experimentar sibilancias, tos, opresión en el pecho y dificultad para respirar. Aunque el asma es un problema importante de salud pública entre los puertorriqueños, se han realizado pocas investigaciones para determinar la influencia de la herencia y el medio ambiente sobre la enfermedad en esta población. Para aprender más sobre estas relaciones, este estudio examinará los efectos de ciertos genes y alérgenos en el desarrollo y la gravedad del asma en los niños puertorriqueños.

Este estudio observacional reclutará tanto a niños con asma como a niños sin asma. Los participantes se reunirán con el personal del estudio dos veces durante el estudio. La primera visita tendrá lugar en los domicilios de los participantes. Los participantes completarán cuestionarios sobre demografía, salud respiratoria y general, y características del hogar. Las pruebas de función pulmonar, la recolección de muestras de sangre y la recolección de muestras de polvo doméstico también se llevarán a cabo en la visita domiciliaria. La segunda visita se realizará en el sitio de estudio. En esta visita, los participantes se someterán a pruebas de alergia en la piel y una prueba de provocación con metacolina para evaluar la capacidad de respuesta de las vías respiratorias y la gravedad del asma. La prueba de provocación con metacolina consistirá en inhalar el rocío a través de una boquilla y soplar con fuerza en un aparato especial llamado espirómetro. Se les pedirá a los padres que proporcionen información sobre la exposición de sus hijos a las mascotas en sus primeros años de vida. Cada visita durará aproximadamente 1,5 horas y se programará cerca de la fecha en que el participante ingrese al estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1127

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • San Juan, Puerto Rico
        • University of Puerto Rico

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Hijos de ascendencia puertorriqueña (que tengan cuatro abuelos puertorriqueños) que vivan en Hartford (Connecticut) y en las áreas metropolitanas de San Juan y Caguas en la isla de Puerto Rico.

Descripción

Criterios de inclusión:

Para participantes con asma:

  • Diagnóstico del asma
  • Antecedentes de sibilancias en los 12 meses anteriores al ingreso al estudio
  • Tiene cuatro abuelos que nacieron en Puerto Rico

Para participantes sin asma:

  • Sin diagnóstico de asma
  • Sin antecedentes de sibilancias en los 12 meses anteriores al ingreso al estudio
  • Tiene cuatro abuelos que nacieron en Puerto Rico

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad pulmonar significativa distinta del asma
  • Hospitalización en la unidad de cuidados intensivos neonatales y que requiere soporte ventilatorio
  • Historial de tabaquismo durante más de 5 paquetes-año ([número de paquetes fumados por día] x [número de años de tabaquismo])

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Efecto de ciertos genes y alérgenos en el desarrollo y severidad del asma en niños puertorriqueños
Periodo de tiempo: Medido en las dos visitas de estudio de los participantes
Medido en las dos visitas de estudio de los participantes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Juan C. Celedon, MD, DrPH, Brigham and Women's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de abril de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de diciembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2012

Última verificación

1 de diciembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1353
  • R01HL079966-01A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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