- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00461227
Efecto de la herencia y el ambiente en el desarrollo y la gravedad del asma en niños puertorriqueños
Genes, alérgenos caseros y asma en niños puertorriqueños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El asma es una enfermedad crónica que provoca la constricción de las vías respiratorias. Las personas con asma pueden experimentar sibilancias, tos, opresión en el pecho y dificultad para respirar. Aunque el asma es un problema importante de salud pública entre los puertorriqueños, se han realizado pocas investigaciones para determinar la influencia de la herencia y el medio ambiente sobre la enfermedad en esta población. Para aprender más sobre estas relaciones, este estudio examinará los efectos de ciertos genes y alérgenos en el desarrollo y la gravedad del asma en los niños puertorriqueños.
Este estudio observacional reclutará tanto a niños con asma como a niños sin asma. Los participantes se reunirán con el personal del estudio dos veces durante el estudio. La primera visita tendrá lugar en los domicilios de los participantes. Los participantes completarán cuestionarios sobre demografía, salud respiratoria y general, y características del hogar. Las pruebas de función pulmonar, la recolección de muestras de sangre y la recolección de muestras de polvo doméstico también se llevarán a cabo en la visita domiciliaria. La segunda visita se realizará en el sitio de estudio. En esta visita, los participantes se someterán a pruebas de alergia en la piel y una prueba de provocación con metacolina para evaluar la capacidad de respuesta de las vías respiratorias y la gravedad del asma. La prueba de provocación con metacolina consistirá en inhalar el rocío a través de una boquilla y soplar con fuerza en un aparato especial llamado espirómetro. Se les pedirá a los padres que proporcionen información sobre la exposición de sus hijos a las mascotas en sus primeros años de vida. Cada visita durará aproximadamente 1,5 horas y se programará cerca de la fecha en que el participante ingrese al estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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San Juan, Puerto Rico
- University of Puerto Rico
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para participantes con asma:
- Diagnóstico del asma
- Antecedentes de sibilancias en los 12 meses anteriores al ingreso al estudio
- Tiene cuatro abuelos que nacieron en Puerto Rico
Para participantes sin asma:
- Sin diagnóstico de asma
- Sin antecedentes de sibilancias en los 12 meses anteriores al ingreso al estudio
- Tiene cuatro abuelos que nacieron en Puerto Rico
Criterio de exclusión:
- Enfermedad pulmonar significativa distinta del asma
- Hospitalización en la unidad de cuidados intensivos neonatales y que requiere soporte ventilatorio
- Historial de tabaquismo durante más de 5 paquetes-año ([número de paquetes fumados por día] x [número de años de tabaquismo])
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Efecto de ciertos genes y alérgenos en el desarrollo y severidad del asma en niños puertorriqueños
Periodo de tiempo: Medido en las dos visitas de estudio de los participantes
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Medido en las dos visitas de estudio de los participantes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Juan C. Celedon, MD, DrPH, Brigham and Women's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1353
- R01HL079966-01A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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