- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00467233
Studie av Acid Peel och laser för behandling av melasma
30 november 2021 uppdaterad av: Murad Alam, Northwestern University
En randomiserad, Rater-blind, split-face-jämförelse av effektiviteten av 30 % salicylsyrapeeling kontra Q-switched Nd:Yag-laser för behandling av melasma.
Syftet med denna studie är att utvärdera laserbehandling och syrapeeling för behandling av melasma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och effekten av laserbehandling och syrapeeling för behandling av melasma.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av melasmaskada som mäter minst 4 kvadratcentimeter.
- Ålder 18-75 år.
- God hälsa.
- Vilja och förmåga att förstå och ge informerat samtycke för deltagande i studien.
- Förmåga att kommunicera med utredaren.
- Måste vara villig att avstå från andra behandlingsalternativ för melasma under studiens gång.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att förstå protokollet eller att ge informerat samtycke.
- Mental sjukdom.
- Under 18 år och över 75 år.
- Laserbehandling under de senaste 6 månaderna före inskrivning.
- Isotretinoin under det senaste året.
- Lidokain allergi.
- Historia av herpes simplex virusinfektion.
- Samtidig aktiv sjukdom i ansiktsområdet (dvs akne).
- Blödarsjuka.
- Historik om onormal sårläkning.
- Historik om onormal ärrbildning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Laserbehandling
|
Laserbehandling till halva ansiktet vid varje studiebesök
|
|
Experimentell: 2
Syra skal
|
Syra peeling till halva ansiktet vid varje studiebesök
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
MASI
Tidsram: 20 veckor
|
20 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Säkerhet
Tidsram: 20 veckor
|
20 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2007
Första postat (Uppskatta)
30 april 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU679
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .