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Studie von Acid Peel und Laser zur Behandlung von Melasma

30. November 2021 aktualisiert von: Murad Alam, Northwestern University

Ein randomisierter, Rater-verblindeter Split-Face-Vergleich der Wirksamkeit eines Peelings mit 30 % Salicylsäure vs. eines gütegeschalteten Nd:Yag-Lasers zur Behandlung von Melasma.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Laserbehandlung und das Säurepeeling zur Behandlung von Melasma zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit der Laserbehandlung und des Säurepeelings zur Behandlung von Melasma zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer mindestens 4 Quadratzentimeter großen Melasmaläsion.
  • Alter 18-75 Jahre.
  • Gute Gesundheit.
  • Bereitschaft und Fähigkeit, die Teilnahme an der Studie zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben.
  • Fähigkeit, mit dem Ermittler zu kommunizieren.
  • Muss bereit sein, im Verlauf der Studie auf andere Behandlungsoptionen für Melasma zu verzichten.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, das Protokoll zu verstehen oder eine Einverständniserklärung abzugeben.
  • Geisteskrankheit.
  • Unter 18 Jahren und über 75 Jahren.
  • Laserbehandlung in den letzten 6 Monaten vor Einschreibung.
  • Isotretinoin innerhalb des letzten Jahres.
  • Lidocain-Allergie.
  • Vorgeschichte einer Herpes-simplex-Virusinfektion.
  • Gleichzeitige aktive Erkrankung im Gesichtsbereich (z. B. Akne).
  • Blutgerinnungsstörung.
  • Geschichte der abnormalen Wundheilung.
  • Geschichte der abnormalen Narbenbildung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Laserbehandlung
Laserbehandlung der Hälfte des Gesichts bei jedem Studienbesuch
Experimental: 2
Säurepeeling
Säurepeeling auf der Hälfte des Gesichts bei jedem Studienbesuch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
MASI
Zeitfenster: 20 Wochen
20 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sicherheit
Zeitfenster: 20 Wochen
20 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. April 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU679

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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