- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00467233
Studie von Acid Peel und Laser zur Behandlung von Melasma
30. November 2021 aktualisiert von: Murad Alam, Northwestern University
Ein randomisierter, Rater-verblindeter Split-Face-Vergleich der Wirksamkeit eines Peelings mit 30 % Salicylsäure vs. eines gütegeschalteten Nd:Yag-Lasers zur Behandlung von Melasma.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Laserbehandlung und das Säurepeeling zur Behandlung von Melasma zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit der Laserbehandlung und des Säurepeelings zur Behandlung von Melasma zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer mindestens 4 Quadratzentimeter großen Melasmaläsion.
- Alter 18-75 Jahre.
- Gute Gesundheit.
- Bereitschaft und Fähigkeit, die Teilnahme an der Studie zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben.
- Fähigkeit, mit dem Ermittler zu kommunizieren.
- Muss bereit sein, im Verlauf der Studie auf andere Behandlungsoptionen für Melasma zu verzichten.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, das Protokoll zu verstehen oder eine Einverständniserklärung abzugeben.
- Geisteskrankheit.
- Unter 18 Jahren und über 75 Jahren.
- Laserbehandlung in den letzten 6 Monaten vor Einschreibung.
- Isotretinoin innerhalb des letzten Jahres.
- Lidocain-Allergie.
- Vorgeschichte einer Herpes-simplex-Virusinfektion.
- Gleichzeitige aktive Erkrankung im Gesichtsbereich (z. B. Akne).
- Blutgerinnungsstörung.
- Geschichte der abnormalen Wundheilung.
- Geschichte der abnormalen Narbenbildung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1
Laserbehandlung
|
Laserbehandlung der Hälfte des Gesichts bei jedem Studienbesuch
|
Experimental: 2
Säurepeeling
|
Säurepeeling auf der Hälfte des Gesichts bei jedem Studienbesuch
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
MASI
Zeitfenster: 20 Wochen
|
20 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Sicherheit
Zeitfenster: 20 Wochen
|
20 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. April 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. April 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU679
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