- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00467233
Étude du peeling acide et du laser pour le traitement du mélasma
30 novembre 2021 mis à jour par: Murad Alam, Northwestern University
Une comparaison randomisée, à l'insu de l'évaluateur et à visage divisé de l'efficacité du peeling à l'acide salicylique à 30 % par rapport au laser Nd: Yag à commutation Q pour le traitement du mélasma.
L'objectif de cette étude est d'évaluer le traitement au laser et le peeling acide pour le traitement du mélasma.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité du traitement au laser et du peeling acide pour le traitement du mélasma.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de lésion de mélasma mesurant au moins 4 centimètres carrés.
- Âge 18-75 ans.
- Bonne santé.
- Volonté et capacité de comprendre et de fournir un consentement éclairé pour la participation à l'étude.
- Capacité à communiquer avec l'enquêteur.
- Doit être prêt à renoncer à d'autres options de traitement pour le mélasma au cours de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à comprendre le protocole ou à donner un consentement éclairé.
- Maladie mentale.
- Moins de 18 ans et plus de 75 ans.
- Traitement au laser dans les 6 derniers mois avant l'inscription.
- Isotrétinoïne au cours de la dernière année.
- Allergie à la lidocaïne.
- Antécédents d'infection virale herpès simplex.
- Maladie active concomitante de la zone faciale (c.-à-d. acné).
- Trouble de saignement.
- Antécédents de cicatrisation anormale des plaies.
- Antécédents de cicatrisation anormale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 1
Traitement au laser
|
Traitement au laser de la moitié du visage à chaque visite d'étude
|
Expérimental: 2
Peeling acide
|
Peeling acide sur la moitié du visage à chaque visite d'étude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
MAIS
Délai: 20 semaines
|
20 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Sécurité
Délai: 20 semaines
|
20 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2007
Première publication (Estimation)
30 avril 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU679
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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