- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00467233
Studie av Acid Peel og Laser for Treatment of Melasma
30. november 2021 oppdatert av: Murad Alam, Northwestern University
En randomisert, Rater-blind, splitt-ansikt-sammenligning av effektiviteten av 30 % salisylsyrepeeling vs. Q-svitsjet Nd:Yag-laser for behandling av melasma.
Målet med denne studien er å evaluere laserbehandling og syrepeeling for behandling av melasma.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne studien er å evaluere sikkerheten og effekten av laserbehandling og syrepeeling for behandling av melasma.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av melasmalesjon som måler minst 4 kvadratcentimeter.
- Alder 18-75 år.
- God helse.
- Vilje og evne til å forstå og gi informert samtykke for deltakelse i studien.
- Evne til å kommunisere med etterforskeren.
- Må være villig til å gi avkall på andre behandlingsalternativer for melasma i løpet av studien.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å forstå protokollen eller gi informert samtykke.
- Mentalt syk.
- Under 18 år og over 75 år.
- Laserbehandling siste 6 måneder før påmelding.
- Isotretinoin i løpet av det siste året.
- Lidokain allergi.
- Historie om herpes simplex virusinfeksjon.
- Samtidig aktiv sykdom i ansiktsområdet (dvs. akne).
- Blødningsforstyrrelse.
- Historie om unormal sårtilheling.
- Historie med unormal arrdannelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
Laserbehandling
|
Laserbehandling til halvparten av ansiktet ved hvert studiebesøk
|
Eksperimentell: 2
Syre peeling
|
Syrepeeling til halvparten av ansiktet ved hvert studiebesøk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
MASI
Tidsramme: 20 uker
|
20 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sikkerhet
Tidsramme: 20 uker
|
20 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2007
Først lagt ut (Anslag)
30. april 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU679
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Laserbehandling
-
Almirall, S.A.Fullført
-
Almirall, S.A.Fullført
-
Almirall, S.A.Fullført
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtSchizofreniTyskland
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutteringKarbohydratintoleranseForente stater
-
Ulthera, IncFullførtSlapphet i hudenForente stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForente stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Stanford UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater