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Estudio de Peeling Ácido y Láser para el Tratamiento del Melasma

30 de noviembre de 2021 actualizado por: Murad Alam, Northwestern University

Una comparación aleatorizada, ciega para el evaluador, de cara dividida de la eficacia de la exfoliación con ácido salicílico al 30 % frente al láser de Nd:Yag Q-switched para el tratamiento del melasma.

El objetivo de este estudio es evaluar el tratamiento con láser y peeling ácido para el tratamiento del melasma.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia del tratamiento con láser y peeling ácido para el tratamiento del melasma.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de lesión de melasma de al menos 4 centímetros cuadrados.
  • Edad 18-75 años.
  • Buena salud.
  • Voluntad y capacidad para comprender y dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
  • Habilidad para comunicarse con el investigador.
  • Debe estar dispuesto a renunciar a otras opciones de tratamiento para el melasma durante el transcurso del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para comprender el protocolo o dar el consentimiento informado.
  • Enfermedad mental.
  • Menores de 18 años y mayores de 75 años.
  • Tratamiento con láser en los últimos 6 meses antes de la inscripción.
  • Isotretinoína en el último año.
  • Alergia a la lidocaína.
  • Antecedentes de infección viral por herpes simple.
  • Enfermedad activa concurrente en el área facial (es decir, acné).
  • Desorden sangrante.
  • Antecedentes de cicatrización anormal de heridas.
  • Antecedentes de cicatrización anormal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Tratamiento láser
Procedimiento: Tratamiento láser
Tratamiento con láser en la mitad de la cara en cada visita del estudio
Experimental: 2
Peeling ácido
Procedimiento: Peeling Ácido
Peeling ácido en la mitad de la cara en cada visita de estudio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
MASI
Periodo de tiempo: 20 semanas
20 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Seguridad
Periodo de tiempo: 20 semanas
20 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Northwestern University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de abril de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STU679

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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