- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00467233
Studio del peeling acido e del laser per il trattamento del melasma
30 novembre 2021 aggiornato da: Murad Alam, Northwestern University
Un confronto randomizzato, in cieco, split-face dell'efficacia del peeling con acido salicilico al 30% rispetto al laser Nd:Yag Q-switched per il trattamento del melasma.
L'obiettivo di questo studio è valutare il trattamento laser e il peeling acido per il trattamento del melasma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia del trattamento laser e del peeling acido per il trattamento del melasma.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di lesione da melasma di almeno 4 centimetri quadrati.
- Età 18-75 anni.
- Buona salute.
- Disponibilità e capacità di comprendere e fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
- Capacità di comunicare con l'investigatore.
- Deve essere disposto a rinunciare ad altre opzioni di trattamento per il melasma durante il corso dello studio.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di comprendere il protocollo o di dare il consenso informato.
- Malattia mentale.
- Minori di 18 anni e maggiori di 75 anni.
- Trattamento laser negli ultimi 6 mesi prima dell'arruolamento.
- Isotretinoina nell'ultimo anno.
- Allergia alla lidocaina.
- Storia di infezione virale da herpes simplex.
- Malattia attiva concomitante nell'area del viso (es. acne).
- Disturbo emorragico.
- Storia di guarigione anormale della ferita.
- Storia di cicatrici anomale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: 1
Trattamento laser
|
Trattamento laser su metà del viso ad ogni visita di studio
|
Sperimentale: 2
Buccia acida
|
Buccia acida su metà del viso ad ogni visita di studio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
MASI
Lasso di tempo: 20 settimane
|
20 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Sicurezza
Lasso di tempo: 20 settimane
|
20 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2007
Primo Inserito (Stima)
30 aprile 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU679
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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