- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00467233
Badanie peelingu kwasowego i lasera w leczeniu melasmy
30 listopada 2021 zaktualizowane przez: Murad Alam, Northwestern University
Randomizowane, zaślepione Raterem porównanie skuteczności 30% peelingu kwasem salicylowym w porównaniu z laserem Nd:Yag z przełączaniem Q w leczeniu melasmy.
Celem tego badania jest ocena leczenia laserowego i peelingu kwasami w leczeniu melasmy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności leczenia laserowego i peelingu kwasowego w leczeniu melasma.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie zmiany melasma o powierzchni co najmniej 4 centymetrów kwadratowych.
- Wiek 18-75 lat.
- Dobre zdrowie.
- Chęć i umiejętność zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
- Umiejętność komunikacji z badaczem.
- Musi być skłonny zrezygnować z innych opcji leczenia melasmy w trakcie badania.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność zrozumienia protokołu lub wyrażenia świadomej zgody.
- Choroba umysłowa.
- Poniżej 18 roku życia i powyżej 75 roku życia.
- Leczenie laserowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed rejestracją.
- izotretynoina w ciągu ostatniego roku.
- Alergia na lidokainę.
- Historia zakażenia wirusem opryszczki pospolitej.
- Równoczesna aktywna choroba okolicy twarzy (tj. Trądzik).
- Zaburzenie krwawienia.
- Historia nieprawidłowego gojenia się ran.
- Historia nieprawidłowych blizn.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Leczenie laserowe
|
Zabieg laserowy połowy twarzy podczas każdej wizyty studyjnej
|
|
Eksperymentalny: 2
Peeling kwasowy
|
Peeling kwasem połowy twarzy podczas każdej wizyty studyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
MASI
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
20 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Bezpieczeństwo
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
20 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 kwietnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU679
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .