- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00467233
Estudo do Peeling Ácido e Laser para o Tratamento do Melasma
30 de novembro de 2021 atualizado por: Murad Alam, Northwestern University
Comparação randomizada, cega para o avaliador e split-face da eficácia do peeling de ácido salicílico a 30% versus o laser Q-switched Nd:Yag para o tratamento do melasma.
O objetivo deste estudo é avaliar o tratamento com laser e peeling ácido para o tratamento do melasma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e eficácia do tratamento a laser e peeling ácido para o tratamento do melasma.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de lesão de melasma medindo no mínimo 4 centímetros quadrados.
- Idade 18-75 anos.
- Boa saúde.
- Vontade e capacidade de compreender e fornecer consentimento informado para a participação no estudo.
- Capacidade de comunicação com o investigador.
- Deve estar disposto a abrir mão de outras opções de tratamento para melasma durante o estudo.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de entender o protocolo ou de dar consentimento informado.
- Doença mental.
- Menores de 18 anos e maiores de 75 anos.
- Tratamento a laser nos últimos 6 meses antes da inscrição.
- Isotretinoína no último ano.
- Alergia à lidocaína.
- História de infecção viral por herpes simples.
- Doença ativa concomitante na área facial (ou seja, acne).
- Distúrbio hemorrágico.
- História de cicatrização anormal de feridas.
- História de cicatrização anormal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Tratamento a Laser
|
Tratamento a laser na metade da face em cada visita do estudo
|
|
Experimental: 2
Peeling ácido
|
Peeling ácido na metade do rosto em cada visita do estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
MASI
Prazo: 20 semanas
|
20 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Segurança
Prazo: 20 semanas
|
20 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
30 de abril de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU679
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