Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cardiovascular Longitudinal Evaluation & Assessment of Risk (CLEAR) Study (CLEAR)

11 april 2022 uppdaterad av: Ingrid Hopper, Monash University

Cardiovascular Longitudinal Evaluation & Assessment of Risk Study

The burden of cardiovascular disease (CVD) is considerable, despite many advances in diagnosis, clinical management and drug therapy. The World Health Organization estimates 30% of global deaths are attributable to CVD and whilst mortality rates in developed countries are falling, it remains the largest single cause of death (WHO, 2007). Nineteen out of every 100 deaths in Australia are attributed to CVD, with an annual cost of $1.47 billion (AIHW, 2006).

Assessing the risk of future cardiovascular events is traditionally based on a number of 'risk-factors' determined by observational clinical studies such as the Framingham cohort. Recent evidence however invalidates their use in both the highest and lowest risk groups and raises questions about applying such methods in changing risk-behaviour. A considerable number of new risk markers have surfaced in recent years (including various biomarkers, pulse wave velocity and measures of arterial function). Unfortunately their long-term predictive capacity is largely unknown, particularly when compared with existing risk factors.

The aims of this study are to provide objective longitudinal data for a wide variety of risk markers both in current use and in development. Participants of current on-going clinical studies at will be approached to lengthen their observation period for the purposes of determining long-term clinical outcomes.

Standard clinical observations and data obtained within the participant's enrolled studies will be collated into an electronic database. All existing and future studies must have individual approval from an appropriate ethics committee with signed consent. The baseline studies and follow-up assessments of this cohort will be correlated with cardiovascular events, hospitalizations and mortality. In addition, volunteers can be directed to appropriate clinical studies in CVD, thereby enhancing recruitment, encouraging good quality clinical studies and advancing knowledge of cardiovascular disease prevention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Design: Longitudinal cohort study

Objectives:

  • Establish a database of cardiovascular risk factors
  • Correlate with long-term cardiovascular outcomes
  • Assign suitable volunteers to appropriate clinical studies

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

665

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien
        • Box Hill Hospital
      • Caulfield, Victoria, Australien
        • Caulfield General Medical Centre
      • Epping, Victoria, Australien
        • The Northern Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Alfred Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Participants of current and future cardiovascular trials at the Centre of Clinical Research Excellence, Department of Epidemiology & Preventive Medicine, Monash University, Melbourne.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients above 18 years of age

Exclusion Criteria:

  • Risk assessment would constitute harm to patient
  • Informed consent not obtainable

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
To assess risk factors for cardiovascular disease.
Tidsram: Annually
Annually

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dipak Kotecha, MBChB MRCP, Monash University
  • Huvudutredare: John Varigos, BSc, Monash University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2007

Första postat (Uppskatta)

3 juli 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CGMC 1-07 (CLEAR)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera