- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00495456
Cardiovascular Longitudinal Evaluation & Assessment of Risk (CLEAR) Study (CLEAR)
Cardiovascular Longitudinal Evaluation & Assessment of Risk Study
The burden of cardiovascular disease (CVD) is considerable, despite many advances in diagnosis, clinical management and drug therapy. The World Health Organization estimates 30% of global deaths are attributable to CVD and whilst mortality rates in developed countries are falling, it remains the largest single cause of death (WHO, 2007). Nineteen out of every 100 deaths in Australia are attributed to CVD, with an annual cost of $1.47 billion (AIHW, 2006).
Assessing the risk of future cardiovascular events is traditionally based on a number of 'risk-factors' determined by observational clinical studies such as the Framingham cohort. Recent evidence however invalidates their use in both the highest and lowest risk groups and raises questions about applying such methods in changing risk-behaviour. A considerable number of new risk markers have surfaced in recent years (including various biomarkers, pulse wave velocity and measures of arterial function). Unfortunately their long-term predictive capacity is largely unknown, particularly when compared with existing risk factors.
The aims of this study are to provide objective longitudinal data for a wide variety of risk markers both in current use and in development. Participants of current on-going clinical studies at will be approached to lengthen their observation period for the purposes of determining long-term clinical outcomes.
Standard clinical observations and data obtained within the participant's enrolled studies will be collated into an electronic database. All existing and future studies must have individual approval from an appropriate ethics committee with signed consent. The baseline studies and follow-up assessments of this cohort will be correlated with cardiovascular events, hospitalizations and mortality. In addition, volunteers can be directed to appropriate clinical studies in CVD, thereby enhancing recruitment, encouraging good quality clinical studies and advancing knowledge of cardiovascular disease prevention.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Design: Longitudinal cohort study
Objectives:
- Establish a database of cardiovascular risk factors
- Correlate with long-term cardiovascular outcomes
- Assign suitable volunteers to appropriate clinical studies
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Victoria
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Box Hill, Victoria, Australia
- Box Hill Hospital
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Caulfield, Victoria, Australia
- Caulfield General Medical Centre
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Epping, Victoria, Australia
- The Northern Hospital
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Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Alfred Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients above 18 years of age
Exclusion Criteria:
- Risk assessment would constitute harm to patient
- Informed consent not obtainable
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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To assess risk factors for cardiovascular disease.
Lasso di tempo: Annually
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Annually
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dipak Kotecha, MBChB MRCP, Monash University
- Investigatore principale: John Varigos, BSc, Monash University
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CGMC 1-07 (CLEAR)
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