Unraveling the Relation of Patient's Profile and Therapeutical Effects of Atypicals, Including Quetiapine Effect (UPTAQE)
With this observational study we want to examine if the intensity of agitation, the intensity of psychotic symptoms and the presence of sleeping disorder predict the success of the treatment with a atypical antipsychotic after 12 weeks of treatment with patients with a psychotic and/or manic episode. In this study it will be examined what the percentage of patients with a 2-point improvement at the CGI-scale is. Of these group, the responders, retrospective the profile of the responders will be analysed (key-factors and confounders).
PLEASE NOTE: Seroquel SR and Seroquel XR refer to the same formulation. The SR designation was changed to XR after consultation with FDA.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Alkmaar, Nederländerna
- Research Site
-
Almelo, Nederländerna
- Research Site
-
Alphen aan de Rigjn, Nederländerna
- Research Site
-
Amersfoort, Nederländerna
- Research Site
-
Amstelveen, Nederländerna
- Research Site
-
Amsterdam, Nederländerna
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients with a manic episode or patients diagnosed with schizophrenia (psychotic episode)
- Patients who start a treatment with an atypical antipsychotic : quetiapine, olanzapine or risperidone
- Patients who are prepared to consent to make the coded data available to AstraZeneca
- Patients with a CGI ≥ 4
Exclusion Criteria:
- Patients with a serious underlying disease (including renal or hepatic insufficiency, cancer, cardiovascular diseases and suchlike).
- Contra-indications for quetiapine, olanzapine or risperidone according to the SmPC for these products
- Patients unable to give informed consent according to the attending physician
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Quetiapin
|
|
Risperidon
|
|
Olanzapin
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Medical Director, AstraZeneca
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIS-NNL-SER-2005/1
- NL 401241 (Registeridentifierare: NIS)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .