Unraveling the Relation of Patient's Profile and Therapeutical Effects of Atypicals, Including Quetiapine Effect (UPTAQE)
With this observational study we want to examine if the intensity of agitation, the intensity of psychotic symptoms and the presence of sleeping disorder predict the success of the treatment with a atypical antipsychotic after 12 weeks of treatment with patients with a psychotic and/or manic episode. In this study it will be examined what the percentage of patients with a 2-point improvement at the CGI-scale is. Of these group, the responders, retrospective the profile of the responders will be analysed (key-factors and confounders).
PLEASE NOTE: Seroquel SR and Seroquel XR refer to the same formulation. The SR designation was changed to XR after consultation with FDA.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alkmaar, Alankomaat
- Research Site
-
Almelo, Alankomaat
- Research Site
-
Alphen aan de Rigjn, Alankomaat
- Research Site
-
Amersfoort, Alankomaat
- Research Site
-
Amstelveen, Alankomaat
- Research Site
-
Amsterdam, Alankomaat
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with a manic episode or patients diagnosed with schizophrenia (psychotic episode)
- Patients who start a treatment with an atypical antipsychotic : quetiapine, olanzapine or risperidone
- Patients who are prepared to consent to make the coded data available to AstraZeneca
- Patients with a CGI ≥ 4
Exclusion Criteria:
- Patients with a serious underlying disease (including renal or hepatic insufficiency, cancer, cardiovascular diseases and suchlike).
- Contra-indications for quetiapine, olanzapine or risperidone according to the SmPC for these products
- Patients unable to give informed consent according to the attending physician
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ketiapiini
|
|
Risperidoni
|
|
Olantsapiini
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medical Director, AstraZeneca
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-NNL-SER-2005/1
- NL 401241 (Rekisterin tunniste: NIS)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .